普拉曲沙注射液说明书

普拉曲沙注射液说明书如下：

普拉曲沙注射液基础信息

普拉曲沙注射液商品名：Folotyn/Folotyn

普拉曲沙注射液其他药品名：Pralatrexate；普拉曲沙

普拉曲沙注射液研发公司：Allos Therapeutics

普拉曲沙注射液上市时间：2009-09-25

普拉曲沙注射液适应症：外周T细胞淋巴瘤

普拉曲沙注射液的作用原理

普拉曲沙是一种叶酸类似物代谢抑制剂，竞争性抑制二氢叶酸还原酶，同时它也能竞争性抑制叶酸多谷氨酸合成酶进行的多谷氨酸淀粉酶化作用，减少依赖于单碳转移的胸腺嘧啶核苷和其他生物分子的合成。

普拉曲沙注射液的适应症

外周T细胞淋巴瘤

Folotyn适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

该适应症根据总体缓解率获得FDA加速批准，后续批准取决于验证性试验中的临床益处。

普拉曲沙注射液的用法用量

维生素补充预处理

指导患者从首次服用Folotyn的10天前开始，每天口服一次叶酸1至1.25 mg。在治疗期间以及末次给药后30天内继续使用叶酸。

在第一次服用Folotyn前10周内肌肉注射维生素B12 1mg，此后每8-10周注射一次。维生素B12的注射可与Folotyn治疗同一天进行。

外周T细胞淋巴瘤

Folotyn的推荐剂量为30 mg/m²，每周静脉注射3-5分钟，连续6周，共7周，持续给药直至病情进展或出现不可接受的毒性。

普拉曲沙注射液的不良反应

外周T细胞淋巴瘤

最常见的不良反应（>35%）是粘膜炎、血小板减少、恶心和疲劳。

普拉曲沙注射液在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Folotyn可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Folotyn对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

尚无Pralatrexate及其代谢物在母乳中存在的数据，哺乳期患者使用Folotyn进行治疗对产乳和胎儿的影响未知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Folotyn治疗期间以及停药后至少1周内停止母乳喂养。

儿童患者

Folotyn在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

普拉曲沙注射液的药物相互作用影响

与其他药物的相互作用

Folotyn与丙磺舒合用会增加普拉曲沙的血浆浓度，这可能会增加不良反应的风险。避免与丙磺舒或非甾体抗炎药合用。如果联合用药不可避免，监测不良反应。

以上是关于普拉曲沙注射液的说明书内容，因为普拉曲沙注射液是处方药物，所以患者朋友在使用普拉曲沙注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用普拉曲沙注射液治疗，切忌自行用药。