阿仑单抗注射剂说明书

阿仑单抗注射剂说明书如下：

阿仑单抗注射剂基础信息

阿仑单抗注射剂商品名：Lemtrada/Lemtrada

阿仑单抗注射剂其他药品名：Alemtuzumab；阿仑单抗

阿仑单抗注射剂研发公司：赛诺菲；拜耳

阿仑单抗注射剂上市时间：2014-11-14

阿仑单抗注射剂适应症：多发性硬化症

阿仑单抗注射剂的作用原理

阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测与CD52结合，CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后，阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。

阿仑单抗注射剂的适应症

多发性硬化症

Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症（MS），包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。

阿仑单抗注射剂的用法用量

多发性硬化症

Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天，静脉输注2个疗程。

第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。

第二个疗程：在第一个疗程12个月后连续3天（总剂量36毫克）服用12毫克/天。

第二个疗程结束后，可根据需要，在先前疗程最后一次给药后至少12个月，连续3天（总剂量36 mg）每日12 mg的后续疗程。

阿仑单抗注射剂的不良反应

多发性硬化症

最常见的不良反应：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。

阿仑单抗注射剂在特殊人群中的使用

妊娠期患者

Lemtrada会导致持续性甲状腺疾病。未经治疗的孕妇甲状腺功能减退会增加流产的风险，并可能对胎儿产生影响，包括智力低下和侏儒症。在患有Graves病的母亲中，母体促甲状腺激素受体抗体可转移到发育中的胎儿，并可导致新生儿Graves病。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在阿仑单抗以及对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。在服用Lemtrada的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿仑单抗。

应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，母亲对Lemtrada的临床需求，以及Lemtrada对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

儿童患者

17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险，并且可能增加恶性肿瘤（甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤）的风险，因此不建议在儿科患者中使用Lemtrada。

阿仑单抗注射剂的药物相互作用影响

暂无

以上是关于阿仑单抗注射剂的说明书内容，因为阿仑单抗注射剂是处方药物，所以患者朋友在使用阿仑单抗注射剂之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用阿仑单抗注射剂治疗，切忌自行用药。