帕比司他胶囊说明书如下：
帕比司他胶囊基础信息
帕比司他胶囊商品名：Farydak/Farydak
帕比司他胶囊其他药品名：Panobinostat；帕比司他
帕比司他胶囊研发公司：诺华
帕比司他胶囊上市时间：2015-02-23
帕比司他胶囊适应症：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
帕比司他胶囊的作用原理
Farydak是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，在纳摩尔浓度下抑制HDAC的酶活性。HDACs发生催化作用去除组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基中的乙酰基。抑制HDAC活性导致组蛋白乙酰化增加，这是一种表观遗传改变，导致染色质松弛，激活转录。在体外，Panobinostat引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期停滞和/或凋亡。在用Panobinostat治疗的小鼠异种移植物中观察到乙酰化组蛋白水平增加。与正常细胞相比，Panobinostat对肿瘤细胞显示出更强的细胞毒性。
帕比司他胶囊的适应症
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Farydak是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，与硼替佐米和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过2种治疗方案（包括硼替佐米和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤患者。该适应症是根据无进展生存率加速批准的，后续批准取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
帕比司他胶囊的用法用量
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Farydak的推荐起始剂量为20 mg，每隔一天口服一次，每周3次（周一，周三，周五），第一周第二周给药，第三周休息期不服药。三周（21天）一个周期，最多8个周期。若要持续治疗需考虑8个周期后继续用药的临床受益和严重毒性。治疗的总持续时间可能长达16个周期（48周）。
硼替佐米的推荐注射剂量为1.3 mg/m2。推荐的地塞米松剂量为每天口服20mg，空腹服用。
帕比司他胶囊的不良反应
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
临床研究中最常见的不良反应（发生率至少为20%）是：腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。最常见的非血液学实验室异常（发生率≥40%）为低磷血症、低钾血症、低钠血症和肌酐升高。最常见的血液学实验室异常（发生率≥60%）为血小板减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。
帕比司他胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Farydak可能致胎儿危害。告知患者使用Farydak对胎儿的危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Panobinostat或其代谢物的数据，Farydak对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知，建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Farydak在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。
帕比司他胶囊的药物相互作用影响
CYP3A抑制剂
与单独使用Farydak相比，Farydak与强效CYP3A抑制剂合用可使帕比司他的Cmax和AUC分别增加62%和73%。与强效CYP3A抑制剂（如波塞普利、克拉霉素、康尼伐普坦、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑、利托那韦、萨奎那韦、替拉普利、替利红霉素、伏立康唑）合用时，Farydak剂量减少至10mg。指导患者避免食用杨桃、石榴或石榴汁、葡萄柚或葡萄柚汁，因为已知这些食物会抑制CYP3A酶。
CYP3A诱导剂
在体外或临床试验中，未对Farydak与强CYP3A诱导剂的合用进行评估，但是，帕比司他可能减少会暴露量。在机械模型的模拟中，观察到在CYP3A强诱导剂存在下，帕比司他全身暴露量减少约70%。因此，应避免服用Farydak的同时使用强CYP3A诱导剂。
CYP2D6底物
Farydak使CYP2D6敏感底物同时使用会中增加Cmax值和AUC值。避免Farydak与敏感的CYP2D6底物（即阿托莫西汀、地昔帕明、右美沙芬、美托洛尔、奈比洛尔、奋乃静、托特罗定和文拉法辛）或治疗指数较窄的CYP2D6底物（即硫利达嗪、吡莫嗪）合用。如果不可避免同时用药，则应经常监测患者的不良反应。
延长QT间期的药物
不建议Farydak服用期间同时使用抗心律失常药物（包括但不限于胺碘酮、二丙胺、普鲁卡因胺、奎尼丁和索他洛尔）和其他已知可延长QT间期的药物（包括但不限于氯喹、卤代凡特林、克拉霉素、美沙酮、莫西沙星、贝普地尔和吡莫嗪），具有已知QT延长风险的抗呕吐药物，如多拉司琼、昂丹司琼和托烷司琼，可与频繁的心电图监测一起使用。
以上是关于帕比司他胶囊的说明书内容，因为帕比司他胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用帕比司他胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用帕比司他胶囊治疗，切忌自行用药。
