奥瑞珠单抗注射液说明书如下:
奥瑞珠单抗注射液基础信息
奥瑞珠单抗注射液商品名:Ocrevus/Ocrevus
奥瑞珠单抗注射液其他药品名:Ocrelizumab;奥瑞珠单抗
奥瑞珠单抗注射液研发公司:罗氏
奥瑞珠单抗注射液上市时间:2017-03-28
奥瑞珠单抗注射液适应症:多发性硬化症
奥瑞珠单抗注射液的作用原理
Ocrelizumab在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测可能与CD20结合。CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原,在细胞表面与B淋巴细胞结合后,Ocrelizumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。
奥瑞珠单抗注射液的适应症
多发性硬化症
Ocrevus用于治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进展型疾病,以及成人原发性进行性多发性硬化症。
奥瑞珠单抗注射液的用法用量
多发性硬化症
首次剂量前要求乙型肝炎病毒筛选。
初始剂量:300毫克静脉输注,两周后第二次300毫克静脉输注。
后续剂量:每6个月单次静脉输注600毫克。
输液完成后,观察患者至少一小时。
奥瑞珠单抗注射液的不良反应
多发性硬化症
复发型多发性硬化症
最常见的不良反应是上呼吸道感染和输液反应。
原发性渐进性多发性硬化
最常见的不良反应是上呼吸道感染、输液反应、皮肤感染和下呼吸道感染。
奥瑞珠单抗注射液在特殊人群中的使用
妊娠期患者
Ocrevus是一种免疫球蛋白G1亚型的人源化单克隆抗体,已知免疫球蛋白可穿过胎盘屏障。关于孕妇使用Ocrevus相关的发育风险,没有足够的数据。然而,在怀孕期间暴露于其他抗CD20抗体的母亲所生的婴儿中,有短暂的外周B细胞缺失和淋巴细胞减少的报道。母亲接触Ocrevus后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。这些婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。
哺乳期患者
没有关于人乳中奥瑞珠单抗的存在、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。奥瑞珠单抗吸收导致婴儿B细胞耗竭的可能性尚不清楚。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,以及母亲对Ocrevus的临床需求,以及Ocrevus或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Ocrevu在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奥瑞珠单抗注射液的药物相互作用影响
免疫抑制或免疫调节疗法
同时使用Ocrevus和其他免疫调节或免疫抑制疗法,包括糖皮质激素的免疫抑制剂量,预计会增加免疫抑制的风险。考虑与Ocrevus联合免疫抑制疗法时,可增加免疫系统效应的风险。当从长时间免疫效应的药物中切换时,如达利珠单抗、芬莫莫德、纳塔单抗、特氟仑胺或米托蒽醌,考虑这些药物的持续时间和作用方式,因为在启动卵泡时有额外的免疫抑制作用。
疫苗接种
同时接触奥克列夫斯会减弱对含破伤风类毒素疫苗、肺炎球菌多糖、肺炎球菌结合疫苗和季节性流感灭活疫苗的抗体反应。与Ocrevus同时使用的活疫苗或减毒活疫苗的安全性和有效性尚未评估。
以上是关于奥瑞珠单抗注射液的说明书内容,因为奥瑞珠单抗注射液是处方药物,所以患者朋友在使用奥瑞珠单抗注射液之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用奥瑞珠单抗注射液治疗,切忌自行用药。