特立氟胺片说明书如下：
特立氟胺片基础信息
特立氟胺片商品名：Aubagio/奥巴捷
特立氟胺片其他药品名：Teriflunomide；特立氟胺
特立氟胺片研发公司：赛诺菲
特立氟胺片上市时间：2012-09-12
特立氟胺片适应症：多发性硬化症
特立氟胺片的作用原理
特立氟胺（Aubagio）是一种具有抗炎特性的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶（一种参与从头嘧啶合成的线粒体酶）。特氟米特治疗多发性硬化症的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统中活化淋巴细胞数量的减少。
特立氟胺片的适应症
多发性硬化症
特立氟胺（Aubagio）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
特立氟胺片的用法用量
多发性硬化症
特立氟胺（Aubagio）的推荐剂量为7毫克或14毫克，每日一次。特立氟胺（Aubagio）可以饭钱或者饭后吃。
在特立氟胺（Aubagio）治疗开始前6个月内检查转氨酶和胆红素水平。在启动特立氟胺（Aubagio）后的六个月内，至少每月监测一次ALT水平。
在开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前6个月内检查全血细胞计数（CBC）。应根据感染的迹象和症状进行进一步监测。
在启动特立氟胺（Aubagio）之前，通过结核菌素皮肤试验或血液试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。
在有生殖潜力的女性开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前排除妊娠。
开始特立氟胺（Aubagio）治疗前以及治疗后定期检查血压。
特立氟胺片的不良反应
多发性硬化症
最常见的不良反应(≥10%及比安慰剂高≥2%）：头痛、腹泻、恶心、脱发、ALT升高。
特立氟胺片在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据动物数据，由于特立氟胺（Aubagio）可能对胎儿造成伤害，特立氟胺（Aubagio）禁止用于未使用有效避孕措施的具有生殖潜力的妇女和女性。一旦发现妊娠，通过加速药物清除程序降低特立氟胺（Aubagio）的血浆浓度，可能会降低胎儿感染特立氟胺（Aubagio）的风险。加速药物消除程序包括验证血浆特立氟胺（Aubagio）浓度低于0.02 mg/L。
哺乳期患者
没有关于母乳中特立氟胺（Aubagio）的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对母乳生产的影响的数据。由于特立氟胺（Aubagio）母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应，因此在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，妇女不应母乳喂养。
儿童患者
特立氟胺（Aubagio）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
特立氟胺片的药物相互作用影响
特立氟胺（Aubagio）对CYP2C8底物的影响
特立氟胺（Aubagio）是体内CYP2C8的抑制剂。在服用特立氟胺（Aubagio）的患者中，CYP2C8代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能增加。监测这些患者，并根据需要调整CYP2C8代谢的伴随药物的剂量。
特立氟胺（Aubagio）对华法林的影响
特立氟胺（Aubagio）与华法林联用需要密切监测国际标准化比率（INR），因为特立氟胺（Aubagio）可能将峰值INR降低约25%。
特立氟胺（Aubagio）对口服避孕药的影响
特立氟胺（Aubagio）可能会增加炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露。应考虑与特立氟胺（Aubagio）联合使用的避孕药的类型或剂量。
特立氟胺（Aubagio）对CYP1A2底物的影响
特立氟胺（Aubagio）在体内可能是CYP1A2的弱诱导剂。在服用特立氟胺（Aubagio）的患者中，CYP1A2代谢药物（如阿洛司琼、度洛西汀、茶碱、替扎尼定）的暴露可能会减少。监测这些患者，并根据需要调整CYP1A2代谢的伴随药物剂量。
特立氟胺（Aubagio）对有机阴离子转运蛋白3（OAT3）底物的影响
特立氟胺（Aubagio）在体内抑制OAT3的活性。在服用特立氟胺（Aubagio）的患者中，OAT3底物药物（如头孢克洛、西咪替丁、环丙沙星、青霉素g、酮洛芬、速尿、甲氨蝶呤、齐多夫定）的暴露可能增加。监测这些患者，并根据需要调整作为OAT3底物的伴随药物的剂量。
特立氟胺（Aubagio）对BCRP和有机阴离子转运多肽B1和B3（OATP1B1/1B3）底物的影响
特立氟胺（Aubagio）在体内抑制BCRP和OATP1B1/1B3的活性。对于服用特立氟胺（Aubagio）的患者，瑞舒伐他汀的剂量不应超过10毫克，每天一次。对于BCRP的其他底物（如米托蒽醌）和OATP家族药物（如甲氨蝶呤、利福平），尤其是HMG辅还原酶抑制剂（如阿托伐他汀、那格列奈、普伐他汀、瑞格列奈和辛伐他汀），考虑减少这些药物的剂量并密切监测患者在服用rosuvastatin时增加药物暴露的迹象和症状。
以上是关于特立氟胺片的说明书内容，因为特立氟胺片是处方药物，所以患者朋友在使用特立氟胺片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用特立氟胺片治疗，切忌自行用药。
