富马酸吉瑞替尼片说明书如下：
富马酸吉瑞替尼片基础信息
富马酸吉瑞替尼片商品名：Xospata/适加坦
富马酸吉瑞替尼片其他药品名：Gilteritinib；吉瑞替尼
富马酸吉瑞替尼片研发公司：Astellas
富马酸吉瑞替尼片上市时间：2018-12-28
富马酸吉瑞替尼片适应症：急性髓性白血病
富马酸吉瑞替尼片的作用原理
吉瑞替尼（Xospata）是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。Gilterinib能够抑制外源表达FLT3的细胞中的FLT3受体信号传导和增殖，包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变（TKD）FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。
富马酸吉瑞替尼片的适应症
急性髓性白血病
吉瑞替尼（Xospata）适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成人患者，该患者通过FDA批准的试验检测到FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变。
富马酸吉瑞替尼片的用法用量
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中FLT3突变的存在，选择急性随性白血病患者使用吉瑞替尼（Xospata）进行治疗。
吉瑞替尼（Xospata）的推荐起始剂量为120 mg，每日一次，不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便有时间进行临床观察。
不要打碎或压碎Xospata片剂。每天在同一时间或前后口服Xospata片剂，如果错过或未在正常时间服用Xospata，应在同一天尽快给药，并在下一次服药前至少12小时完成给药。第二天恢复正常给药时间，12小时内不要服用第二剂。
富马酸吉瑞替尼片的不良反应
急性髓性白血病
最常见的不良反应(≥20%）为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。
富马酸吉瑞替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Xospata可能致胎儿危害。告知患者使用Xospata对胎儿的危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gilteritinib或其代谢物的数据，Xospata对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知，建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Xospata在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。
富马酸吉瑞替尼片的药物相互作用影响
P-gp和强CYP3A诱导剂
Xospata与P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用会减少Gilterinib暴露，这可能会降低Xospata的疗效。避免Xospata与P-gp和强CYP3A诱导剂的同时使用。
强CYP3A抑制剂
Xospata和强CYP3A抑制剂同时使用会增加Xospata的暴露量。考虑使用较低强度的CYP3A抑制剂替代疗法。如果同时使用这些抑制剂对患者的护理至关重要，则应更频繁地监测患者是否存在Xospata不良反应。若产生严重或危及生命的毒性应中断并减少Xospata的剂量。
靶向5HT2B受体或Sigma非特异性受体的药物
Xospata可降低靶向5HT2B受体或sigma非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的作用。避免同时使用这些药物，除非其使用疗效更为重要。
以上是关于富马酸吉瑞替尼片的说明书内容，因为富马酸吉瑞替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用富马酸吉瑞替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用富马酸吉瑞替尼片治疗，切忌自行用药。
