阿仑单抗注射液说明书

阿仑单抗注射液说明书如下：

阿仑单抗注射液基础信息

阿仑单抗注射液商品名：Campath/Campath

阿仑单抗注射液其他药品名：Alemtuzumab；阿仑单抗

阿仑单抗注射液研发公司：赛诺菲

阿仑单抗注射液上市时间：2001-05-11

阿仑单抗注射液适应症：慢性淋巴细胞性白血病

阿仑单抗注射液的作用原理

Campath与CD52结合，CD52是一种存在于B淋巴细胞和T淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原，一部分骨髓细胞，包括一些CD34+细胞，表达不同水平的CD52。本品的作用机制是Campath与白血病细胞表面结合后的抗体依赖性细胞介导的裂解。

阿仑单抗注射液的适应症

慢性淋巴细胞性白血病

Campath作为单药，用于B细胞慢性淋巴细胞白血病的治疗。

阿仑单抗注射液的用法用量

慢性淋巴细胞性白血病

起始剂量：3mg/d，静脉输液持续2小时。如患者可以耐受，剂量可增加至10mg/d，如还可以耐受，加量至30mg，隔日用药，每周3次，持续12周。

使用前口服抗组胺药和对乙酰氨基酚。

阿仑单抗注射液的不良反应

慢性淋巴细胞性白血病

最常见的不良反应(≥10%）：细胞减少、输液相关反应、巨细胞病毒（CMV）和其他感染、恶心、呕吐、腹泻和失眠。

阿仑单抗注射液在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据动物研究的结果，给孕妇服用Campath可能会对胎儿造成伤害。在器官发生过程中给予阿仑单抗对怀孕的huCD52转基因小鼠具有胚胎致死性。已知人类IgG抗体能穿过胎盘屏障，因此，Campath可能从母亲传染给发育中的胎儿，接受CAMPATH治疗的孕妇所生的婴儿感染风险可能会增加。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在阿仑单抗、对产奶量的影响或母乳喂养儿童的数据。母乳喂养婴儿局部胃肠道暴露和有限全身暴露于阿仑的影响尚不清楚。在服用阿来单抗的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿来单抗，已知母乳中存在母体IgG，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。

由于Campath可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，包括淋巴细胞计数减少，因此建议哺乳期妇女在使用Campath治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。

儿童患者

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

阿仑单抗注射液的药物相互作用影响

尚未对Campath进行正式的药物相互作用研究。

以上是关于阿仑单抗注射液的说明书内容，因为阿仑单抗注射液是处方药物，所以患者朋友在使用阿仑单抗注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用阿仑单抗注射液治疗，切忌自行用药。