达妥昔单抗β注射液说明书如下：
达妥昔单抗β注射液基础信息
达妥昔单抗β注射液商品名：Qarziba/凯泽百
达妥昔单抗β注射液其他药品名：Dinutuximab beta ；达妥昔单抗β
达妥昔单抗β注射液研发公司：EUSA Pharma
达妥昔单抗β注射液上市时间：2017-05-08
达妥昔单抗β注射液适应症：神经母细胞瘤
达妥昔单抗β注射液的作用原理
Qarziba（达妥昔单抗β）是一款GD2单克隆抗体，GD2（双唾液酸神经节苷脂）在神经母细胞瘤中表达比例高达100%，是神经母细胞瘤免疫治疗的特异性靶点。Qarziba（达妥昔单抗β）可与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC）等作用机制，诱导免疫机制从而发挥抗肿瘤作用 。
达妥昔单抗β注射液的适应症
神经母细胞瘤
达妥昔单抗β（凯泽百）适用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗β注射液的用法用量
神经母细胞瘤
Qarziba（达妥昔单抗β）治疗包括5个连续疗程，每个疗程包括35天。个人剂量根据体表面积确定，每疗程的总剂量应为100 mg/m2。
有两种管理模式：
在每个疗程的前10天（总共240小时）以10 mg/m2的日剂量持续输注；
或在每个疗程的前5天，在8小时内每天注射5次20 mg/m2；
当IL-2与Qarziba（达妥昔单抗β）联合使用时，应以6×106 IU/m2/天的皮下注射给药，连续5天2次，每次疗程的总剂量为60×106 IU/m2。第一个5天疗程应在首次输注Qarziba（达妥昔单抗β）前7天开始，第二个5天疗程应与Qarziba（达妥昔单抗β）输注同时开始（每个Qarziba（达妥昔单抗β）疗程的第1至5天）。
达妥昔单抗β注射液的不良反应
神经母细胞瘤
最常见的不良反应是发热（88%）和疼痛（77%），尽管进行了镇痛治疗。其他常见的不良反应包括过敏（63%）、呕吐（57%）、腹泻（51%）、毛细血管渗漏综合征（40%）和低血压（39%）。
达妥昔单抗β注射液在特殊人群中的使用
妊娠患者
没有关于孕妇的数据。没有关于致畸性或胚胎毒性的动物数据。Qarziba（达妥昔单抗β）靶点（GD2）在神经元组织上表达，特别是在胚胎-胎儿发育期间，并可能穿过胎盘；因此，孕妇服用Qarziba（达妥昔单抗β）可能会造成胎儿伤害。妊娠期间不应使用卡齐巴。
哺乳期患者
没有关于哺乳期妇女的数据。目前尚不清楚Qarziba（达妥昔单抗β）是否在母乳中排泄。在使用Qarziba（达妥昔单抗β）治疗期间以及最后一次给药后6个月内，应停止母乳喂养。
达妥昔单抗β注射液的药物相互作用影响
皮质类固醇
由于皮质类固醇具有免疫抑制活性，建议在第一个疗程开始前2周内，直到最后一个疗程结束后1周，才使用皮质类固醇进行联合治疗，但危及生命的情况除外。
疫苗接种
在最后一个疗程结束后的10周内，应避免注射Qarziba（达妥昔单抗β），因为Qarziba（达妥昔单抗β）具有免疫刺激作用，并且可能存在罕见的神经毒性风险。
静脉注射免疫球蛋白
不建议同时使用静脉注射免疫球蛋白，因为它们可能干扰Qarziba（达妥昔单抗β）依赖性细胞毒性。
以上是关于达妥昔单抗β注射液的说明书内容，因为达妥昔单抗β注射液是处方药物，所以患者朋友在使用达妥昔单抗β注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用达妥昔单抗β注射液治疗，切忌自行用药。
