泽布替尼胶囊说明书如下：
泽布替尼胶囊基础信息
泽布替尼胶囊商品名：Brukinsa/百悦泽
泽布替尼胶囊其他药品名：Zanubrutinib；泽布替尼
泽布替尼胶囊研发公司：百济神州
泽布替尼胶囊上市时间：2019-11-14
泽布替尼胶囊适应症：边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）
泽布替尼胶囊的作用原理
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。泽布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞增殖，运输，趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中，泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
泽布替尼胶囊的适应症
套细胞淋巴瘤
百悦泽适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）
百悦泽适用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）。
边缘区淋巴瘤
百悦泽适用于至少接受过一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。
泽布替尼胶囊的用法用量
套细胞淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。
原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）
百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。
边缘区淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。
泽布替尼胶囊的不良反应
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）
最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
泽布替尼胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据在动物研究，当给孕妇服用百悦泽时，会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用百悦泽评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局风险的可用数据。建议女性在服用百悦泽时避免怀孕。如果在怀孕期间使用百悦泽，或者如果患者在服用百悦泽时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
没有关于泽布替尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于百悦泽可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用百悦泽治疗期间以及最后一次给药后的两周内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
泽布替尼胶囊的药物相互作用影响
中度和强效CYP3A抑制剂
与中度或强效CYP3A抑制剂联合使用可增加泽布替尼Cmax和AUC，这可能增加百悦泽毒性的风险。与中度或强CYP3A抑制剂联合使用时，减少百悦泽的剂量。
中强度CYP3A诱导剂
与中度或强效CYP3A诱导剂联合使用可降低泽布替尼Cmax和AUC，这可能会降低百悦泽的疗效。避免将百悦泽与中度或强CYP3A诱导剂联合使用。
以上是关于泽布替尼胶囊的说明书内容，因为泽布替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用泽布替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用泽布替尼胶囊治疗，切忌自行用药。
