盐酸芬戈莫德胶囊说明书如下：
盐酸芬戈莫德胶囊基础信息
盐酸芬戈莫德胶囊商品名：Gilenya/捷灵亚
盐酸芬戈莫德胶囊其他药品名：Fingolimod；芬戈莫德
盐酸芬戈莫德胶囊研发公司：诺华
盐酸芬戈莫德胶囊上市时间：2010-09-22
盐酸芬戈莫德胶囊适应症：多发性硬化症
盐酸芬戈莫德胶囊的作用原理
芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。
盐酸芬戈莫德胶囊的适应症
多发性硬化症
Gilenya适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括10岁及以上患者的临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
盐酸芬戈莫德胶囊的用法用量
多发性硬化症
启动Gilenya之前的评估
心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。
全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果
既往用药
如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。
疫苗接种
在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。
推荐剂量
体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。
体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。
其他用药说明
本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。
本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。
盐酸芬戈莫德胶囊的不良反应
多发性硬化症
最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。
盐酸芬戈莫德胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。
哺乳期患者
没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。
Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
盐酸芬戈莫德胶囊的药物相互作用影响
QT间期延长药
Gilenya还没有在使用延长QT间期药物治疗的患者中进行研究。延长QT间期的药物与心动过缓患者的尖端扭转性心动过速有关。由于Gilenya治疗的开始会导致心率下降，并可能延长QT间期，因此使用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT间期延长药物（如西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者应在医疗机构进行连夜心电图监测。
酮康唑
与酮康唑同时使用时，芬利莫德和芬戈利莫德磷酸盐的血药浓度增加1.7倍。同时使用Gilenya和全身酮康唑的患者应密切监测，因为不良反应的风险更大。
疫苗
Gilenya降低了对疫苗接种的免疫反应。在停止使用Gilenya治疗期间以及停止使用Gilenya治疗后2个月内，接种疫苗的效果可能会降低。在Gilenya治疗期间和治疗后2个月内避免使用减毒活疫苗，因为有感染的风险。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南，及时了解所有免疫接种的最新情况。
抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节疗法
抗肿瘤、免疫调节或免疫抑制疗法（包括皮质类固醇）预计会增加免疫抑制的风险，如果这些疗法与Gilenya合用，则必须考虑附加免疫系统效应的风险。当从具有长期免疫作用的药物（如纳他利珠单抗、特氟米特或米托蒽醌）转换时，必须考虑这些药物的作用时间和方式，以避免在启动Gilenya时出现意外的附加免疫抑制作用。
减慢心率或房室传导的药物（例如，β受体阻滞剂或地尔硫卓）
Gilenya对同时接受减慢心率或房室传导药物（如β受体阻滞剂、地高辛或减慢心率的钙通道阻滞剂，如地尔硫卓或维拉帕米）治疗的患者的经验有限。由于Gilenya治疗的开始可能导致心率的额外降低，因此在Gilenya治疗开始期间同时使用这些药物可能与严重的心动过缓或心脏传导阻滞有关。在开始服用Gilenya之前，向开这些药物的医生咨询是否可能改用不减慢心率或房室传导的药物。无法切换的患者应在第一次给药后进行夜间连续心电图监测。
实验室试验相互作用
由于Gilenya通过次级淋巴器官中的再分配减少血淋巴细胞计数，因此不能利用外周血淋巴细胞计数来评估接受Gilenya治疗的患者的淋巴细胞亚群状态。在开始Gilenya治疗前，应提供最近的CBC。
以上是关于盐酸芬戈莫德胶囊的说明书内容，因为盐酸芬戈莫德胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用盐酸芬戈莫德胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用盐酸芬戈莫德胶囊治疗，切忌自行用药。
