莫博替尼胶囊说明书如下：
莫博替尼胶囊基础信息
莫博替尼胶囊商品名：Exkivity/Exkivity
莫博替尼胶囊其他药品名：Mobocertinib；莫博替尼
莫博替尼胶囊研发公司：武田
莫博替尼胶囊上市时间：2021-09-15
莫博替尼胶囊适应症：非小细胞肺癌
莫博替尼胶囊的作用原理
莫博替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，其不可逆结合并抑制EGFR外显子20插入突变的浓度低于野生型（WT）EGFR。口服莫博替尼后，在血浆中发现两种具有类似莫博替尼抑制特性的药理活性代谢物（AP32960和AP32914）。在体外，莫博替尼在临床相关浓度（IC50值<2 nM）下也抑制其他EGFR家族成员（HER2和HER4）和一种额外激酶（BLK）的活性。
在培养的细胞模型中，莫博替尼以比WT-EGFR信号抑制低1.5-10倍的浓度抑制由不同EGFR外显子20插入突变变体驱动的细胞增殖。在动物肿瘤植入模型中，莫博西替尼对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物具有抗肿瘤活性。
莫博替尼胶囊的适应症
非小细胞肺癌
Exkivity适用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
莫博替尼胶囊的用法用量
非小细胞肺癌
Exkivity的推荐剂量为160毫克，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天同一时间服用Exkivity（空腹或随餐服下）。整个吞下透明胶囊，不要打开、咀嚼或溶解胶囊中的内容物。
如果错过一剂超过6小时，则跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂。
如果呕吐，不要服用额外剂量，第二天按规定服用下一剂。
莫博替尼胶囊的不良反应
非小细胞肺癌
最常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
最常见的(≥2%）3级或4级实验室异常为淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、钾降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁降低。
莫博替尼胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用Exkivity可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Exkivity的可用数据。在器官发生期间，对怀孕大鼠口服莫博替尼可导致胚胎致死（胚胎-胎儿死亡）和母体毒性，告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在莫博替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在接受Exkivity治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
在儿科患者中使用Exkivity的安全性和有效性尚未确定。
莫博替尼胶囊的药物相互作用影响
其他药物对Exkivity的影响
强或中度CYP3A抑制剂
与强效或中度CYP3A抑制剂合用可增加莫博替尼的血浆浓度，这可能增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂，如果不能避免，则减少暴露剂量，并更频繁地用心电图监测QTc间期。
强或中度CYP3A诱导剂
与强或中度CYP3A诱导剂合用Exkivity可降低莫博替尼的血浆浓度，这可能会降低Exkivity的抗肿瘤活性。避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂。
Exkivity对其他药物的影响
CYP3A底物
与CYP3A底物合用可降低CYP3A底物的血浆浓度，避免同时使用激素避孕药，避免与其他CYP3A底物同时使用。如果不可避免，则根据批准的产品处方信息增加CYP3A底物剂量。
延长QTc间期的药物
Exkivity可导致QTc间期延长，与已知可延长QTc间期的药物同时使用可增加QTc间期延长的风险。避免同时使用其他已知能明显延长QTc间期的药物，如果无法避免，则更频繁地使用心电图监测QTc间隔。
以上是关于莫博替尼胶囊的说明书内容，因为莫博替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用莫博替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用莫博替尼胶囊治疗，切忌自行用药。
