英菲格拉替尼胶囊说明书如下：
英菲格拉替尼胶囊基础信息
英菲格拉替尼胶囊商品名：Truseltiq/Truseltiq
英菲格拉替尼胶囊其他药品名：Infigratinib；英菲格拉替尼
英菲格拉替尼胶囊研发公司：BridgeBio；QED Therapeutics
英菲格拉替尼胶囊上市时间：2021-05-28
英菲格拉替尼胶囊适应症：胆管癌
英菲格拉替尼胶囊的作用原理
英菲格拉替尼是FGFR的小分子激酶抑制剂，FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC 50值分别为1.1、1、2和61 nM。英菲格拉替尼的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中，英菲格拉替尼抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖，组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性，包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。英菲格拉替尼在大鼠单次口服剂量后显示脑-血浆浓度比（基于AUC 0-inf）为0.682。
英菲格拉替尼胶囊的适应症
胆管癌
Truseltiq用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。
英菲格拉替尼胶囊的用法用量
胆管癌
Truseltiq的推荐剂量为125 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq，每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊，不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。
英菲格拉替尼胶囊的不良反应
胆管癌
最常见(≥20%）不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、掌-跖红色感觉障碍综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。
最常见的实验室异常(≥20%）为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸转氨酶增加、尿酸增加、血小板减少，白细胞减少，白蛋白减少，胆红素增加，钾减少。
英菲格拉替尼胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用Truseltiq时，可能会导致胎儿伤害或失去妊娠。没有关于怀孕期间使用Truseltiq的可用数据，在器官形成期间，在母体暴露低于人类暴露的情况下，以125 mg的临床剂量向怀孕动物口服英菲格拉替尼会导致畸形、胎儿生长迟缓和胚胎死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在英菲格拉替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于Truseltiq母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Truseltiq在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
英菲格拉替尼胶囊的药物相互作用影响
强效和中度CYP3A抑制剂
同时使用Truseltiq和强效或中度CYP3A抑制剂可能会增加英菲格拉替尼的血浆浓度，这可能会增加不良反应的风险。避免同时使用Truseltiq和强或中度CYP3A抑制剂。
强和中度CYP3A诱导剂
同时使用Truseltiq和强或中度CYP3A诱导剂可能会降低英菲格拉替尼的血浆浓度，这可能会降低Truseltiq的抗肿瘤活性。避免同时使用Truseltiq和强或中度CYP3A诱导剂。
胃酸还原剂
与胃酸还原剂合用Truseltiq可能会降低英菲格拉替尼的血浆浓度，这可能会降低Truseltiq的抗肿瘤活性。避免同时使用质子泵抑制剂（PPI）、H2拮抗剂和局部作用抗酸剂。如果无法避免，则交错给药Truseltiq。
以上是关于英菲格拉替尼胶囊的说明书内容，因为英菲格拉替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用英菲格拉替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用英菲格拉替尼胶囊治疗，切忌自行用药。
