Trilaciclib注射液说明书如下:
Trilaciclib注射液基础信息
Trilaciclib注射液商品名:Cosela/Cosela
Trilaciclib注射液其他药品名:Trilaciclib;Trilaciclib
Trilaciclib注射液研发公司:G1 Therapeutics
Trilaciclib注射液上市时间:2021-02-12
Trilaciclib注射液适应症:小细胞肺癌
Trilaciclib注射液的作用原理
Trilaciclib是CDK 4/6的短效抑制剂。骨髓中的造血干细胞和造血祖细胞(HSPCs)产生循环中的中性粒细胞、红细胞和血小板。HSPC增殖依赖于CDK4/6活性。
Trilaciclib注射液的适应症
小细胞肺癌
Cosela(Trilaciclib)适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年患者,在含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案之前给药时,可降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
Trilaciclib注射液的用法用量
小细胞肺癌
Cosela(Trilaciclib)的推荐剂量为每剂240 mg/m2。每天化疗开始前4小时内完成30分钟静脉输液。连续几天使用Cosela(Trilaciclib)的间隔时间不应超过28小时。
如果错过了Cosela(Trilaciclib)剂量,在错过Cosela(Trilaciclib)剂量的当天停止化疗。考虑在化疗的下一个预定日恢复Cosela(Trilaciclib)和化疗。
如果停止使用Cosela(Trilaciclib),则从最后一剂Cosela(Trilaciclib)开始等待96小时,然后才恢复化疗。
Trilaciclib注射液的不良反应
小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥10%的患者,和≥2%与安慰剂相比发生率),包括疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、头痛和肺炎。
Trilaciclib注射液在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据作用机制,Cosela(Trilaciclib)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有可用的人类或动物数据来评估Cosela(Trilaciclib)用于评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Cosela(Trilaciclib)之前,建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。
哺乳期患者
没有关于trilaciclib在人乳或动物乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用Cosela(Trilaciclib)时以及最后一次使用后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Cosela(Trilaciclib)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
Trilaciclib注射液的药物相互作用影响
Cosela(Trilaciclib)对其他药物、某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物的影响
Cosela(Trilaciclib)是OCT2、MATE1和MATE-2K的抑制剂。Cosela(Trilaciclib)的联合给药可能会增加OCT2、MATE1和MATE-2K底物在肾脏中的浓度或净积累(例如多非利特、达法普利定和顺铂)。
多非利特
Cosela(Trilaciclib)与多非利特同时使用的潜在益处应考虑到QT间期延长的风险。同时接受COSELA治疗的患者可能会出现多非利特血药浓度升高。血浆多非利特浓度升高可能导致与QT间期延长相关的严重室性心律失常,包括尖端扭转型室性心动过速。
达法普利定
Cosela(Trilaciclib)与达法普利定同时使用的潜在益处,应降低这些患者的癫痫发作风险。同时接受Cosela(Trilaciclib)治疗的患者可能会出现达法普利定血药浓度升高。达法普利定水平升高会增加癫痫发作的风险。
顺铂
Cosela(Trilaciclib)与顺铂同时使用密切监测肾毒性。同时使用Cosela(Trilaciclib)治疗可能会增加顺铂在肾脏中的暴露并改变其净积累,这可能与剂量相关的肾毒性有关。
以上是关于Trilaciclib注射液的说明书内容,因为Trilaciclib注射液是处方药物,所以患者朋友在使用Trilaciclib注射液之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用Trilaciclib注射液治疗,切忌自行用药。