TAK-385、RVT-601说明书如下：
TAK-385、RVT-601基础信息
TAK-385、RVT-601商品名：Orgovyx/Orgovyx
TAK-385、RVT-601其他药品名：Relugolix；瑞格列克
TAK-385、RVT-601研发公司：武田
TAK-385、RVT-601上市时间：2020-12-18
TAK-385、RVT-601适应症：晚期前列腺癌
TAK-385、RVT-601的作用原理
瑞格列克是一种非肽GnRH受体拮抗剂，与垂体GnRH受体竞争性结合，从而减少黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的释放，减少睾酮的释放。
TAK-385、RVT-601的适应症
晚期前列腺癌
Orgovyx适用于成人晚期前列腺癌患者的治疗。
TAK-385、RVT-601的用法用量
晚期前列腺癌
开始Orgovyx治疗时，第一天的负荷剂量为360 mg，然后继续治疗，每天大约在同一时间口服120 mg，每天一次。
Orgovyx可以空腹服用，也可以随餐服用。整个吞咽片剂，不要压碎或咀嚼片剂。
建议患者尽快服用Orgovyx的错过剂量。如果错过剂量超过12小时，患者不应服用错过的剂量，并继续服用下一个计划剂量。
如果Orgovyx治疗中断超过7天，则在第一天以360 mg的负荷剂量重新开始服用，并继续以120 mg的剂量每天一次。
在使用促性腺激素释放激素受体激动剂和拮抗剂治疗前列腺癌的患者中，治疗通常在发生非转移性或转移性去势抵抗前列腺癌后继续进行。
TAK-385、RVT-601的不良反应
晚期前列腺癌
最常见的不良反应(≥ 10%）和实验室异常(≥ 15%）为潮热、血糖升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、疲劳、天冬氨酸转氨酶（AST）升高、便秘和腹泻。
TAK-385、RVT-601在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据在动物身上的发现和作用机制，Orgovyx给怀孕的女性服用时会导致胎儿伤害和妊娠丢失=。没有关于怀孕女性使用Orgovyx告知药物相关风险的人类数据，告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
Orgovyx每日120毫克的推荐剂量在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在瑞格列克、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在哺乳期大鼠的乳汁中存在瑞格列克和/或其代谢物。
儿童患者
Orgovyx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
TAK-385、RVT-601的药物相互作用影响
P-gp抑制剂
联合使用Orgovyx和P-gp抑制剂可增加瑞格列克的AUC和最大浓度（C max），这可能增加与Orgovyx相关的不良反应风险。避免同时服用Orgovyx和口服P-gp抑制剂。如果无法避免，则首先服用Orgovyx，至少6小时分开给药，并更频繁地监测患者的不良反应。
如果Orgovyx治疗中断超过7天，则在第一天恢复服用Orgovyx，剂量为360 mg，然后每天服用120 mg。
联合P-gp和强CYP3A诱导剂
将Orgovyx与联合P-gp和强CYP3A诱导剂共同服用可降低瑞格列克的AUC和C max，这可能会降低Orgovyx的作用。避免将ORGOVYX与联合P-gp和强CYP3A诱导剂合用。如果无法避免，则增加Orgovyx剂量。停止联合P-gp和强CYP3A诱导剂后，恢复每天一次Orgovyx的推荐剂量。
以上是关于TAK-385、RVT-601的说明书内容，因为TAK-385、RVT-601是处方药物，所以患者朋友在使用TAK-385、RVT-601之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用TAK-385、RVT-601治疗，切忌自行用药。
