富马酸地洛西美缓释胶囊说明书如下：
富马酸地洛西美缓释胶囊基础信息
富马酸地洛西美缓释胶囊商品名：Vumerity/Vumerity
富马酸地洛西美缓释胶囊其他药品名：Diroximel fumarate；富马酸地洛西美酯
富马酸地洛西美缓释胶囊研发公司：Alkermes
富马酸地洛西美缓释胶囊上市时间：2019-10-30
富马酸地洛西美缓释胶囊适应症：多发性硬化症
富马酸地洛西美缓释胶囊的作用原理
Diroximel fumarate在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚Vumerity的活性代谢物MMF已被证明在动物和人类的体外和体内激活核因子（红系衍生2）-样2（Nrf2）通路。Nrf2途径参与细胞对氧化应激的反应。MMF在体外被鉴定为烟酸受体激动剂。
富马酸地洛西美缓释胶囊的适应症
多发性硬化症
Vumerity（富马酸地洛西美酯）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
富马酸地洛西美缓释胶囊的用法用量
多发性硬化症
Vumerity（富马酸地洛西美酯）的推荐起始剂量为每次231mg，每天口服2次。7天后，剂量应增加至462 mg（2粒231 mg胶囊服用）的维持剂量，每天口服2次。对于不耐受维持剂量的个体，可考虑暂时减少剂量至231 mg，每天2次。在4周内，应恢复每天2次462 mg的推荐剂量。对于不能耐受恢复维持剂量的患者，应考虑停止Vumerity。在Vumerity给药前30分钟服用非肠溶阿司匹林（剂量不超过325mg）可降低潮红的发生率或严重程度。
Vumerity开始前的血液测试
在使用Vumerity进行治疗之前，请获取以下信息：
全血细胞计数（CBC），包括淋巴细胞计数。
血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。
管理说明
完整吞下Vumerity胶囊。不要压碎或咀嚼，或将胶囊内容物洒在食物上。如果与食物一起服用，避免食用高脂肪、高热量的膳食/零食；膳食/零食应含有不超过700卡路里和不超过30克脂肪。避免同时服用Vumerity和酒精。
开始Vumerity后评估安全性的血液测试
根据临床指示，在Vumerity开始后6个月，然后每隔6至12个月，获取全血细胞计数（CBC），包括淋巴细胞计数。
根据临床指示，在Vumerity治疗期间获取血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。
富马酸地洛西美缓释胶囊的不良反应
多发性硬化症
最常见的不良反应（富马酸二甲酯的发生率[与Vumerity具有相同的活性代谢物]≥10%和≥比安慰剂多2%）为潮红、腹痛、腹泻和恶心。
富马酸地洛西美缓释胶囊在特殊人群中的使用
妊娠患者
关于孕妇使用Vumerity或富马酸二甲酯（与Vumerity具有相同的活性代谢物）相关的发育风险，没有足够的数据。
哺乳期患者
没有关于母乳中Vumerity或代谢物（MMF、HES）存在的数据。对母乳喂养婴儿和产奶量的影响尚不清楚。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲Vumerity的临床需求以及药物或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Vumerity在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
肾功能损害患者
Vumerity不推荐用于中度或重度肾功能损害患者。
富马酸地洛西美缓释胶囊的药物相互作用影响
伴生富马酸二甲酯
Vumerity是目前服用富马酸二甲酯的患者的禁忌症，富马酸二甲酯也代谢为富马酸单甲酯。Vumerity可在富马酸二甲酯停药后第二天开始。
以上是关于富马酸地洛西美缓释胶囊的说明书内容，因为富马酸地洛西美缓释胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用富马酸地洛西美缓释胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用富马酸地洛西美缓释胶囊治疗，切忌自行用药。
