长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液说明书

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液说明书如下：

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液基础信息

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液商品名：Asparlas/Asparlas

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液其他药品名：calaspargase pegol；长效聚乙二醇化天冬酰胺酶

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液研发公司：施维雅

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液上市时间：2018-12-20

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液适应症：急性淋巴细胞白血病

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液的作用原理

Asparlas是一种天冬酰胺特异性酶，可以催化L-天冬酰胺为天冬氨酸和氨。 Asparlas的药理作用是基于清除血浆中的L-天冬酰胺，进而杀伤白血病细胞。由于白血病细胞低水平表达天冬酰胺合成酶，合成天冬酰胺的能力较低，因此需要依赖外源L-天冬酰胺才能生存。

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液的适应症

急性淋巴细胞白血病

Asparlas作为多药物化疗方案的一部分，治疗儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病( ALL )患者（1个月至21岁）。

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液的用法用量

急性淋巴细胞白血病

Asparlas的推荐注射剂量按皮肤面积2,500单位/㎡，间隔不少于21天。

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液的不良反应

急性淋巴细胞白血病

最常见的不良反应为转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎和异常凝血研究。

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据已发表的关于怀孕动物中L-天冬酰胺酶的文献研究，当给孕妇服用Asparlas时，会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Asparlas的可用数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或孕产妇或胎儿的不良结局风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在calaspargase pegol-mknl、及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能出现不良反应，建议妇女在使用Asparlas治疗期间以及最后一次服用Asparlas后的3个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Asparlas治疗ALL的安全性和有效性已在1个月至<17岁的儿童患者中得到证实（年龄组<1个月无数据）。

长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液的药物相互作用影响

暂无。

以上是关于长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液的说明书内容，因为长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液是处方药物，所以患者朋友在使用长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液治疗，切忌自行用药。