格拉吉布片说明书如下：
格拉吉布片基础信息
格拉吉布片商品名：Daurismo/Daurismo
格拉吉布片其他药品名：Glasdegib；格拉吉布
格拉吉布片研发公司：辉瑞
格拉吉布片上市时间：2018-11-21
格拉吉布片适应症：急性髓性白血病
格拉吉布片的作用原理
Daurismo通过结合并抑制Smoothened(SMO)蛋白，来抑制Hedgehog信号通路。SMO蛋白是一种跨膜蛋白，参与Hedgehog信号通路，该信号通路在胚胎发生过程中起着至关重要的作用。在成人中，Hedgehog信号通路的异常激活被认为有助于癌症干细胞发育和存活，在多种类型癌症的发生和发展中发挥作用，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。在人类AML的小鼠异种移植模型中，格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷抑制肿瘤大小的增加，并在更大程度上降低骨髓中CD45+/CD33+母细胞的百分比，比单独使用格拉吉布或低剂量阿糖胞苷更有效。
格拉吉布片的适应症
急性髓性白血病
Daurismo与低剂量阿糖胞苷（LDAC）联用，治疗新确诊的75岁以上或无法使用高强度化疗的急性骨髓性白血病（AML）患者。
格拉吉布片的用法用量
急性髓性白血病
Daurismo的推荐剂量为100 mg，在没有不可接受的毒性或失去疾病控制的情况下，在第1天至第28天口服一次，在每28天周期的第1天至第10天皮下注射阿糖胞苷20 mg，每天两次。对于没有不可接受的毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应时间。
每天大约在同一时间服用Daurismo，空腹会随餐服用，如有呕吐，不要服用替代剂量，等待下一个预定剂量到期。如果在正常时间错过或未服用，应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量，第二天恢复正常日程。
12小时内不要服用2次。
格拉吉布片的不良反应
急性髓性白血病
最常见的不良反应（发生率≥20%）为贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。
格拉吉布片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果，Daurismo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于在孕妇中使用Daurismo与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的临床数据。Daurismo不建议在怀孕期间使用，在开始Daurismo治疗前，对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试，告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在格拉吉布或其活性代谢物、该药物对母乳喂养儿童其对产奶量影响的数据。由于Daurismo母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议服用Daurismo的妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。
儿童患者
Daurismo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
格拉吉布片的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
Daurismo与强效CYP3A抑制剂合用可增加格拉吉布的血浆浓度，这可能会增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。在Daurismo治疗期间考虑替代疗法，监测患者不良反应。
强和中度CYP3A诱导剂
Daurismo与强效和中度CYP3A诱导剂合用可降低格拉吉布血浆浓度，这可能会降低疗效。避免Daurismo与强效和中度CYP3A4诱导剂合用，如果不能避免，则增加Daurismo的剂量。
QTc延长药物
Daurismo与QTc延长药物合用可能增加QTc间期延长的风险，避免与Daurismo联合服用QTc延长药物，或用替代疗法替代。如果无法避免，监测患者QTc间期延长的风险。
以上是关于格拉吉布片的说明书内容，因为格拉吉布片是处方药物，所以患者朋友在使用格拉吉布片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用格拉吉布片治疗，切忌自行用药。
