度恩西布胶囊说明书如下：
度恩西布胶囊基础信息
度恩西布胶囊商品名：Copiktra/Copiktra
度恩西布胶囊其他药品名：Duvelisib；度恩西布
度恩西布胶囊研发公司：Verastem Oncology
度恩西布胶囊上市时间：2018-09-24
度恩西布胶囊适应症：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
度恩西布胶囊的作用原理
度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。
度恩西布胶囊的适应症
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。
度恩西布胶囊的用法用量
慢性淋巴细胞性白血病
推荐剂量
Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。
预防措施
在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。
对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。
在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。
小淋巴细胞性淋巴瘤
推荐剂量
Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。
预防措施
在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。
对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。
在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
推荐剂量
Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。
预防措施
在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。
对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。
在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。
度恩西布胶囊的不良反应
慢性淋巴细胞性白血病
最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
小淋巴细胞性淋巴瘤
最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
度恩西布胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制，当给孕妇服用Copiktra时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕的大鼠和兔子服用度恩西布会导致不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡率（吸收、植入后丢失和存活胎儿减少）、生长改变（胎儿体重降低）和结构异常（畸形）在母体剂量下，大鼠和兔子的MRHD分别为25mg BID的10倍和39倍。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在度恩西布和/或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于度恩西布可能会对母乳喂养的孩子产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Copiktra时以及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Copiktra在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
度恩西布胶囊的药物相互作用影响
强CYP3A4抑制剂
Copiktra与强效CYP3A4抑制剂联合使用可增加度恩西布AUC，这可能增加Copiktra毒性的风险。当与强效CYP3A4抑制剂合用时，减少Copiktra的剂量。
强和中度CYP3A4诱导剂
Copiktra与强或中度CYP3A4诱导剂合用可降低曲线下度恩西布面积（AUC），这可能会降低Copiktra的疗效。避免强效或中度CYP3A4诱导剂与Copiktra合用，如果不能避免，则增加Copiktra剂量。
CYP3A4底物
CYP3A4底物与Copiktra合用可增加敏感CYP3A4底物的AUC，这可能增加这些药物的毒性风险。考虑减少敏感的CYP3A4底物的剂量，并监测共同给药的敏感CYP3A4底物的毒性的迹象。
以上是关于度恩西布胶囊的说明书内容，因为度恩西布胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用度恩西布胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用度恩西布胶囊治疗，切忌自行用药。
