贝美替尼说明书如下：
贝美替尼基础信息
贝美替尼商品名：Mektovi/Mektovi
贝美替尼其他药品名：Binimetinib；比美替尼
贝美替尼研发公司：Array BioPharma
贝美替尼上市时间：2018-06-27
贝美替尼适应症：黑色素瘤
贝美替尼的作用原理
Mektovi（比美替尼）是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节因子。在体外，Mektovi（比美替尼）在无细胞实验中抑制细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化，以及BRAF突变人黑色素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化。Mektovi（比美替尼）还抑制BRAF突变小鼠异种移植模型体内ERK磷酸化和肿瘤生长。
Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）靶向RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，联合使用Braftovi（康奈非尼）和Mektovi（比美替尼）在BRAF突变阳性细胞系的体外抗增殖活性更强，在小鼠BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植研究中，抗肿瘤活性更强。此外，与单独使用任何一种药物相比，Braftovi（康奈非尼）和Mektovi（比美替尼）的联合使用延缓了小鼠BRAF V600E突变型人类黑色素瘤异种移植物的耐药性出现。
贝美替尼的适应症
黑色素瘤
Mektovi（比美替尼）与Braftovi（康奈非尼）联合使用，适用于治疗通过FDA批准的试验检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
贝美替尼的用法用量
黑色素瘤
在开始Mektovi（比美替尼）治疗之前，确认肿瘤样本中存在BRAF V600E或V600K突变。
Mektovi（比美替尼）的推荐剂量为每次45 mg，每日口服两次，间隔约12小时，与Braftovi（康奈非尼）联合使用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Mektovi（比美替尼）可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。不要在下一次服用Mektovi（比美替尼）后的6小时内服用遗漏剂量的Mektovi（比美替尼）。如果服用Mektovi（比美替尼）后出现呕吐，不要服用额外剂量，但继续服用下一个计划剂量。
贝美替尼的不良反应
黑色素瘤
Mektovi（比美替尼）与Braftovi（康奈非尼）联合使用的最常见的不良反应(≥ 25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。
贝美替尼在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物繁殖研究的结果及其作用机制，Mektovi（比美替尼）给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于妊娠期间使用Mektovi的可用临床数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始使用Mektovi之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Mektovi（比美替尼）或其活性代谢物在母乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的数据。由于Mektovi可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在使用Mektovi治疗期间以及最后一次给药后3天内不要母乳喂养。
儿童患者
Mektovi（比美替尼）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
贝美替尼的药物相互作用影响
Mektovi（比美替尼）未观察到临床上重要的药物相互作用。
以上是关于贝美替尼的说明书内容，因为贝美替尼是处方药物，所以患者朋友在使用贝美替尼之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用贝美替尼治疗，切忌自行用药。
