阿卡替尼胶囊说明书如下：
阿卡替尼胶囊基础信息
阿卡替尼胶囊商品名：Calquence/Calquence
阿卡替尼胶囊其他药品名：Acalabrutinib；阿卡替尼
阿卡替尼胶囊研发公司：阿斯利康
阿卡替尼胶囊上市时间：2017-10-31
阿卡替尼胶囊适应症：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤
阿卡替尼胶囊的作用原理
阿卡替尼是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号分子，在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中，阿卡替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的激活，并抑制小鼠异种移植模型中的恶性B细胞增殖和肿瘤生长。
阿卡替尼胶囊的适应症
套细胞淋巴瘤
Calquence适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Calquence适用于成人慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者的治疗。
阿卡替尼胶囊的用法用量
套细胞淋巴瘤
作为单一疗法的Calquence
推荐的剂量为大约每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Calquence联合奥滨尤妥珠单抗
对于先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者，推荐的Calquence剂量为大约每12小时口服100 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算（每个周期为28天），在第2周期开始奥滨尤妥珠单抗，共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。
建议患者用水吞服整个胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用，也可随餐服下。如果一剂Calquence错过超过3小时，则应跳过该剂量，并应在其定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
作为单一疗法的Calquence
推荐的剂量为大约每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Calquence联合奥滨尤妥珠单抗
对于先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者，推荐的Calquence剂量为大约每12小时口服100 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算（每个周期为28天），在第2周期开始奥滨尤妥珠单抗，共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。
建议患者用水吞服整个胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用，也可随餐服下。如果一剂Calquence错过超过3小时，则应跳过该剂量，并应在其定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。
阿卡替尼胶囊的不良反应
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应（发生率≥ 30%）为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。
慢性淋巴细胞性白血病
最常见的不良反应（发生率≥ 30%）为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。
小淋巴细胞性淋巴瘤
最常见的不良反应（发生率≥ 30%）为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。
阿卡替尼胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据在动物身上的发现，Calquence给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害和难产。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中阿卡替尼或其活性代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据，阿卡替尼及其活性代谢物存在于泌乳大鼠的乳汁中。由于Calquence可能会对母乳喂养的儿童产生不良反应，建议哺乳期妇女在服用Calquence时以及服用最终剂量后至少2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Calquence在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿卡替尼胶囊的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
Calquence与强效CYP3A抑制剂（伊曲康唑）合用可增加阿卡替尼的血浆浓度，这可能导致毒性增加。避免同时服用强CYP3A抑制剂和Calquence，如果短期使用抑制剂，则中断Calquence的治疗。
中度CYP3A抑制剂
Calquence与中度CYP3A抑制剂合用可增加阿卡拉布替尼的血浆浓度，这可能导致毒性增加。当Calquence与中度CYP3A抑制剂合用时，每日一次，将阿卡替尼剂量减少至100 mg。
强CYP3A诱导剂
Calquence与强CYP3A诱导剂（利福平）合用可降低阿卡替尼的血浆浓度，这可能会降低CALQUENCE活性。避免联合使用强CYP3A诱导剂和Calquence，如果不能避免，则大约每12小时将阿卡替尼剂量增加至200 mg。
胃酸还原剂
Calquence与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂或抗酸剂合用可降低阿卡替尼的血浆浓度，这可能会降低Calquence活性。如果需要使用胃酸还原剂治疗，考虑使用H2受体拮抗剂（例如，雷尼替丁或法莫替丁）或抗酸剂（例如碳酸钙），至少2小时的单独给药。服用H2受体拮抗剂前2小时服用Calquence。
以上是关于阿卡替尼胶囊的说明书内容，因为阿卡替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用阿卡替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用阿卡替尼胶囊治疗，切忌自行用药。
