恩西地平片说明书如下：
恩西地平片基础信息
恩西地平片商品名：Idhifa/Idhifa
恩西地平片其他药品名：Enasidenib；恩西地平
恩西地平片研发公司：新基
恩西地平片上市时间：2017-08-01
恩西地平片适应症：急性髓性白血病
恩西地平片的作用原理
恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）酶的小分子抑制剂，在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低，并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中，恩西地平降低了2-HG水平，减少了blast计数，并增加了成熟髓样细胞的百分比。
恩西地平片的适应症
急性髓性白血病
Idhifa适用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病。
恩西地平片的用法用量
急性髓性白血病
Idhifa的推荐剂量为100 mg，每日口服一次，空腹或随餐服下，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月。
整片吞下Idhifa药片，不要咀嚼或掰开药片。每天同一时间服用一次Idhifa。如果在服用一剂IDHIFA后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。
恩西地平片的不良反应
急性髓性白血病
最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
恩西地平片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究，当给孕妇服用Idhifa时，会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Idhifa与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在恩西地平或其代谢物、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现不良反应，建议妇女在使用Idhifa治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
恩西地平片的药物相互作用影响
OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物
Idhifa是一种OATP1B1、OATP1B3和BCRP抑制剂，联合服用会增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的暴露，这可能会增加这些底物不良反应的发生率和严重程度。按照各自处方信息中的建议和临床指示，减少OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的剂量。
某些P-糖蛋白（P-gp）底物
Idhifa是一种P-gp抑制剂，联合服用会增加P-gp底物的暴露，这可能会增加这些底物不良反应的发生率和严重程度。对于浓度变化很小可能导致严重不良反应的P-gp底物，按照各自处方信息中的建议，减少该P-gp底物的剂量或修改其给药频率，并监测不良反应。
以上是关于恩西地平片的说明书内容，因为恩西地平片是处方药物，所以患者朋友在使用恩西地平片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用恩西地平片治疗，切忌自行用药。
