甲苯磺酸多纳非尼片说明书

甲苯磺酸多纳非尼片说明书如下：

甲苯磺酸多纳非尼片基础信息

甲苯磺酸多纳非尼片商品名：Zepsun/泽普生

甲苯磺酸多纳非尼片其他药品名：Donafenib；多纳非尼

甲苯磺酸多纳非尼片研发公司：泽璟生物

甲苯磺酸多纳非尼片上市时间：2021-06-03

甲苯磺酸多纳非尼片适应症：肝细胞癌

甲苯磺酸多纳非尼片的作用原理

甲苯磺酸多纳非尼为索拉非尼的氘代化合物，理论上其作用机制与索拉非尼相同，为多激酶抑制剂。甲苯磺酸多纳非尼在体外可抑制多种人肿瘤细胞的增殖，在多种人源肿瘤(包括肾癌、肝癌、乳腺癌和结直肠癌)的裸小鼠移植性肿瘤模型中可抑制肿瘤生长。在多种新生血管生成评价模型中，甲苯磺酸多纳非尼可抑制新生血管生成。

甲苯磺酸多纳非尼片的适应症

肝细胞癌

甲苯磺酸多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

甲苯磺酸多纳非尼片的用法用量

肝细胞癌

本品推荐剂量为每次 0.2g(2× 0.1g)，每日两次，空腹口服，以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物,无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

在用药过程中应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停药。

甲苯磺酸多纳非尼片的不良反应

肝细胞癌

最常见（发生率大于或等于20%）的不良反应有：手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。发生率大于或等于5%的大于或等于3级不良反应包括：高血压和手足皮肤反应。

甲苯磺酸多纳非尼片在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据，动物实验显示多纳非尼在大鼠和兔中给药时可导致胚胎毒性、胎仔毒型和致畸性。应告知育龄期女性患者，本品对胎儿的潜在危害。妊娠期间应避免使用多纳非尼，除非有明确必要并且充分评估了治疗受益和对胎儿的可能风险。

哺乳期患者

目前尚不明确多纳非尼和或其代谢产物是否分泌至人乳汁中。由于很多药物都可经乳汁分泌，故不能排除本品对哺乳婴儿的风险本品治疗期间，必须停止哺乳。

儿童患者

目前尚无本品用于 18 岁以下患者的临床数据。

甲苯磺酸多纳非尼片的药物相互作用影响

暂无

以上是关于甲苯磺酸多纳非尼片的说明书内容，因为甲苯磺酸多纳非尼片是处方药物，所以患者朋友在使用甲苯磺酸多纳非尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用甲苯磺酸多纳非尼片治疗，切忌自行用药。