甲磺酸氟马替尼片说明书如下：
甲磺酸氟马替尼片基础信息
甲磺酸氟马替尼片商品名：豪森昕福/豪森昕福
甲磺酸氟马替尼片其他药品名：Flumatinib；氟马替尼
甲磺酸氟马替尼片研发公司：豪森药业
甲磺酸氟马替尼片上市时间：2019-11-26
甲磺酸氟马替尼片适应症：慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
甲磺酸氟马替尼片的作用原理
甲磺酸氟马替尼在分子水平对Bcr-Abl 酪氨酸激酶磷酸化抑制作用的IC50 为11 nM；对P210 Bcr-Abl 表达阳性的白血病细胞（K562、KU812）增殖的抑制作用IC50 为6-8 nM，对P210 Bcr-Abl 表达阴性的肿瘤细胞（人早幼粒白血病细胞HL-60、人组织细胞淋巴瘤细胞U-937）、表达生长因子受体（PDGFR）的人非小细胞肺癌A549 细胞、人结肠癌Ls174t 细胞、人表皮样癌A431 细胞均未见明显抑制作用。
体外药效试验结果显示，甲磺酸氟马替尼代谢产物N-去甲基代谢物（M1）对Bcr-Abl抑制作用的IC50 为16.6 nM，对K562 细胞增殖抑制作用IC50 为3 nM (甲磺酸氟马替尼为1nM)；甲磺酸氟马替尼酰胺键水解羧酸代谢物（M3）未见明显酪氨酸激酶抑制活性。
甲磺酸氟马替尼片的适应症
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
本品用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。
甲磺酸氟马替尼片的用法用量
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
本品为口服给药，推荐剂量为600mg，每天1 次（qd），直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
应空腹给药（服药前2 小时和服药后1 小时期间不要饮食），建议每天大致同一时间服用药物，吞咽完整药片，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。
只要患者受益，本品治疗应持续进行。
甲磺酸氟马替尼片的不良反应
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
最常见（≥20%）的不良反应有血小板减少（52.6%）、腹泻（38.8%）、中性粒细胞减少（31.6%）、白细胞减少（31.1%）和丙氨酸氨基转移酶升高（27.6%）；常见的3级及以上不良反应（≥2%）有血小板减少（24.5%）、中性粒细胞减少（17.9%）、白细胞减少（9.2%）、脂肪酶升高（5.6%）、贫血（4.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.6%）和天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.0%）。
甲磺酸氟马替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
目前尚缺乏孕妇使用甲磺酸氟马替尼的临床资料，对胎儿可能的毒性目前不详。仅在预期获益超过胎儿潜在风险时，可在妊娠期间使用。如妊娠期间服用甲磺酸氟马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸氟马替尼期间，建议同时采取有效的避孕措施。
哺乳期患者
目前尚缺乏甲磺酸氟马替尼是否经人乳汁排泄的资料。
儿童患者
目前尚缺乏18 岁以下患者使用甲磺酸氟马替尼的安全性和有效性资料。
甲磺酸氟马替尼片的药物相互作用影响
尚未在人体进行药物相互作用的研究。
非临床研究结果显示，CYP3A4 是氟马替尼的主要代谢酶，同时本品对CYP3A4 酶的抑制具有时间依赖性。临床治疗期间应慎用对CYP3A4 酶有强诱导作用（如利福平、卡马西平和苯妥英钠等）和强抑制作用（如克拉霉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和抗HIV 药洛匹那韦等蛋白酶抑制剂）的药物，请在医生指导下使用。
以上是关于甲磺酸氟马替尼片的说明书内容，因为甲磺酸氟马替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用甲磺酸氟马替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用甲磺酸氟马替尼片治疗，切忌自行用药。
