尼妥珠单抗注射液说明书

尼妥珠单抗注射液说明书如下：

尼妥珠单抗注射液基础信息

尼妥珠单抗注射液商品名：泰欣生/泰欣生

尼妥珠单抗注射液其他药品名：Nimotuzumab；尼妥珠单抗

尼妥珠单抗注射液研发公司：百泰生物

尼妥珠单抗注射液上市时间：2008-04-07

尼妥珠单抗注射液适应症：鼻咽癌

尼妥珠单抗注射液的作用原理

EGFR是一种跨膜糖蛋白，分子量为170KD，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示，尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。

尼妥珠单抗注射液的适应症

鼻咽癌

适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

尼妥珠单抗注射液的用法用量

鼻咽癌

将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

尼妥珠单抗注射液的不良反应

鼻咽癌

在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。

尼妥珠单抗注射液在特殊人群中的使用

妊娠期患者

本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。

哺乳期患者

本品属于lgG1类抗体，由于人lgG1能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。

儿童患者

尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。

尼妥珠单抗注射液的药物相互作用影响

尚缺乏本品与其它药物相互作用的数据。

以上是关于尼妥珠单抗注射液的说明书内容，因为尼妥珠单抗注射液是处方药物，所以患者朋友在使用尼妥珠单抗注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用尼妥珠单抗注射液治疗，切忌自行用药。