盐酸安罗替尼胶囊说明书如下：
盐酸安罗替尼胶囊基础信息
盐酸安罗替尼胶囊商品名：福可维/福可维
盐酸安罗替尼胶囊其他药品名：Anlotinib；安罗替尼
盐酸安罗替尼胶囊研发公司：正大天晴
盐酸安罗替尼胶囊上市时间：2018-05-08
盐酸安罗替尼胶囊适应症：非小细胞肺癌，小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，软组织肉瘤
盐酸安罗替尼胶囊的作用原理
安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂。激酶抑制试验结果显示，安罗替尼可抑制VEGFR1（IC50为26.9nM）、VEGFR2（IC50为0.2nM）、VEGFR3（IC50为0.7nM）、c-Kit（IC50为14.8nM）、PDGFRB（IC50为115nM）的激酶活性。
体外试验结果显示，安罗替尼可抑制多种肿瘤细胞株（786-0、A375、A549、Caki-1、U87MG、MDA-MB-231、HT-29、NCI-H526、HMC-1）的增殖，ICs0在3.0~12.5uM之间；在HUVECs细胞中可显著抑制VEGFR2的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化，在Mo7e细胞中可显著抑制c-Kit的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化，在U87MG细胞中可显著抑制PDGFR的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化；可显著抑制VEGF-A刺激下的HUVECs的增殖、迁移、小管形成；可抑制大鼠动脉环微血管样结构的形成。
盐酸安罗替尼胶囊的适应症
非小细胞肺癌
用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
软组织肉瘤
用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
小细胞肺癌
用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
甲状腺髓样癌
用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
盐酸安罗替尼胶囊的用法用量
非小细胞肺癌
盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。
连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
软组织肉瘤
盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。
连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
小细胞肺癌
盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。
连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
甲状腺髓样癌
盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。
连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
盐酸安罗替尼胶囊的不良反应
非小细胞肺癌
发生率≥10%的不良反应有：高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
软组织肉瘤
发生率≥10%的不良反应有：高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
小细胞肺癌
发生率≥10%的不良反应有：高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
甲状腺髓样癌
发生率≥10%的不良反应有：高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
盐酸安罗替尼胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性，推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。
育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。
妊娠期妇女禁用，如在使用过程中发现妊娠，建议停用本品并于妇产科就诊。
哺乳期患者
尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品和/或其代谢产物可分泌到人乳汁中。由于许多药物都可分泌到人乳汁中，并且药物对乳儿有潜在严重不良反应，哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。
儿童患者
尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。
盐酸安罗替尼胶囊的药物相互作用影响
本品目前尚未开展正式的药物相互作用研究。
CYP1A2和CYP3A4/5诱导剂及抑制剂对安罗替尼的影响安罗替尼主要由CYP1A2和CYP3A4/5代谢。
CYP3A4/5诱导剂（利福平、利福布丁、利福喷丁、地塞米松、苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等），和CYP1A2诱导剂（孟鲁司特、奥美拉唑、莫雷西嗪等）可能加速安罗替尼的代谢，减低安罗替尼的血浆浓度。
CYP3A4/5强抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、泰利霉素、沙奎那韦、利托拉韦等），和CYP1A2强抑制剂（环丙沙星、依诺沙星和氟伏沙明），可能减慢安罗替尼代谢，增加安罗替尼的血浆浓度。
建议避免与CYP1A2和CYP3A4的抑制剂及诱导剂合用。
安罗替尼对CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19有中等强度的抑制作用（IC50在1~10uM范围内），对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4无明显的诱导作用。应避免安罗替尼与经这些酶代谢的窄治疗范围的药物同时应用，如经CYP3A4代谢的阿芬太尼和麦角胺，经CYP2C9代谢的华法林等。
以上是关于盐酸安罗替尼胶囊的说明书内容，因为盐酸安罗替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用盐酸安罗替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用盐酸安罗替尼胶囊治疗，切忌自行用药。
