奥布替尼片说明书如下：
奥布替尼片基础信息
奥布替尼片商品名：宜诺凯/宜诺凯
奥布替尼片其他药品名：Orelabrutinib ；奥布替尼
奥布替尼片研发公司：诺诚健华
奥布替尼片上市时间：2020-12-25
奥布替尼片适应症：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤
奥布替尼片的作用原理
奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号分子，通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活，抑制 B 细胞的过度活化和增殖。
奥布替尼片的适应症
套细胞淋巴瘤
本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤
本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
奥布替尼片的用法用量
套细胞淋巴瘤
本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤
本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
奥布替尼片的不良反应
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
常见的不良反应（≥ 10%）为：中性粒细胞减少症（45.0%）、血小板减少症（40.0%）、血尿（36.3%）、上呼吸道感染（23.8%）、感染性肺炎（22.5%）、贫血（22.5%）、紫癜（18.8%）、白细胞减少症（17.5%）、皮疹（17.5%）、低钾血症（16.3%）、肺部炎症（16.3%）、出血（15.0%）、血胆红素升高（15.0%）、心律失常（15.0%）、青肿（13.8%）、丙氨酸氨基转移酶升高（12.5%）、疱疹病毒感染（12.5%）、低钙血症（12.5%）和尿路 感染（10.0%）。
套细胞淋巴瘤
常见不良反应（≥ 10%）为血小板减少症（29.2%）、中性粒细胞减少症（23.6%）、白细胞减少症（18.9%）、高血压（17.9%）、贫血（17.0%）、皮疹（16.0%）、心律失常（16.0%）、上呼吸道感染 （14.2%）、肺部炎症（12.3%）、高血糖症（11.3%）、血尿（11.3%）和感染性肺炎（11.3%）。
奥布替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少 1 个月内 避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠，应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
围产期毒理实验尚未开展，也无哺乳期妇女服用本品的研究资料，缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌，是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。
儿童患者
本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
奥布替尼片的药物相互作用影响
本品目前尚未开展药物相互作用临床研究。体外研究提示，本品主要通过 CYP3A4 代谢。联用 CYP3A4 抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度 CYP3A4 抑制剂或诱导剂联用。
以上是关于奥布替尼片的说明书内容，因为奥布替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用奥布替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用奥布替尼片治疗，切忌自行用药。
