甲苯磺酸尼拉帕利胶囊说明书如下：
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊基础信息
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊商品名：Zejula/则乐
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊其他药品名：Niraparib；尼拉帕利
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊研发公司：Tesaro
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市时间：2017-03-27
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊适应症：晚期卵巢癌，上皮性卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的作用原理
尼拉帕利为PARP，包括PARP1、PARP2、PARP3的抑制剂。PARP涉及到正常细胞的内稳定，如DNA的转录、细胞循环的调节和DNA的修复，本品通过抑制PARP的活性，促进生成PARP-DNA复合物，从而扰乱细胞的内稳定，最终导致细胞死亡。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的适应症
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
晚期卵巢癌的一线维持治疗
尼拉帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应。
复发性卵巢癌的维持治疗
尼拉帕利适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
化疗3次或3次以上后晚期卵巢癌的治疗
尼拉帕利适用于晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者，之前接受过3种或3种以上化疗方案，且其癌症与同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关，定义如下：
有害或疑似有害BRCA突变，或基因组不稳定性和在接受最后一次铂类化疗后6个月以上的进展。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的用法用量
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
晚期卵巢癌的一线维持治疗
对于体重<为77kg(<170磅)或血小板计数<为150,000/mcL的患者，尼拉帕利推荐剂量为200mg，每日口服一次。对于体重≥为77kg（≥为170磅）和血小板计数≥为150,000/mcL的患者尼拉帕利，推荐剂量为300mg，每日口服一次。
其他适应证
尼拉帕利推荐剂量为300mg，每日口服一次。
对于不良反应，请考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。
对于有中度肝损伤的患者，将尼拉帕利的起始剂量降至200mg，每日一次。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的不良反应
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
在接受尼拉帕利治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%）为：恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、食欲减少、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据其作用机制，尼拉帕利给孕妇服用时会造成胎儿伤害。因为尼拉帕里具有遗传毒性，并且靶向动物和患者体内活跃的分裂细胞（如骨髓）。由于基于其作用机制对胎儿的潜在风险，未使用尼拉普利进行动物发育和生殖毒理学研究。
哺乳期患者
目前尚不明确尼拉帕利是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对 哺乳婴儿的风险。本品治疗期间，必须停止哺乳。
儿童患者
尼拉帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的药物相互作用影响
尚未与尼拉帕利进行临床药物相互作用研究。
以上是关于甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的说明书内容，因为甲苯磺酸尼拉帕利胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用甲苯磺酸尼拉帕利胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用甲苯磺酸尼拉帕利胶囊治疗，切忌自行用药。
