注射用卡非佐米说明书如下:
注射用卡非佐米基础信息
注射用卡非佐米商品名:Kyprolis/凯洛斯
注射用卡非佐米其他药品名:Carfilzomib;卡非佐米
注射用卡非佐米研发公司:安进
注射用卡非佐米上市时间:2012-07-20
注射用卡非佐米适应症:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
注射用卡非佐米的作用原理
Carfilzomib是一种四肽环氧酮蛋白酶体抑制剂,与20S蛋白酶体的含N-末端苏氨酸的活性位点不可逆地结合,20S蛋白酶体是26S蛋白酶体内的蛋白水解核心颗粒,抑制蛋白酶体的活性。
Carfilzomib在体外对实体瘤和血液肿瘤细胞具有抗增殖和促凋亡活性。在动物中,在多发性骨髓瘤、血液病和实体瘤模型中,Carfilzomib抑制血液和组织中的蛋白酶体活性并延缓肿瘤生长。
注射用卡非佐米的适应症
多发性骨髓瘤
Kyprolis联合来那度胺加地塞米松,或地塞米松,或Darzalex(达雷木单抗)加地塞米松,用于治疗接受过一到三个疗程的联合化疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
Kyprolis作为单一药物,用于治疗接受一种或多种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
注射用卡非佐米的用法用量
多发性骨髓瘤
Kyprolis联合来那度胺和地塞米松的推荐剂量:
在每个28天周期的第1、2、8、9、15、16天静脉注射Kyprolis 10分钟,并与来那度胺和地塞米松联合使用,直至第12周期。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1周期第8天,将剂量提升至27 mg/m2。从第13周期开始,在第1、2、15、16天服用Kyprolis,至第18周期。在第18周期后停止Kyprolis。继续使用来那度胺和地塞米松,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关更多剂量信息,请参阅来那度胺和地塞米松的处方信息。
Kyprolis联合地塞米松的推荐剂量:
每周两次20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第2天、第8天、第9天、第15天、第16天静脉滴注Kyprolis,并与地塞米松联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1周期第8天,将剂量提升至56 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时给予地塞米松。有关更多剂量信息,请参阅地塞米松的处方信息。
每周一次20/70mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第8天和第15天静脉滴注Kyprolis 30分钟,与地塞米松联合使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Kyprolis的推荐起始剂量在第1周期第1天为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天将剂量提升至70 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时给予地塞米松。有关更多剂量信息,请参阅地塞米松的处方信息。
Kyprolis联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松推荐剂量:
每周两次20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第2天、第8天、第9天、第15天和第16天静脉滴注Kyprolis,并联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天及其后将剂量提升至56 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射达鲁单抗前1至3小时给予地塞米松。更多剂量信息,请参阅静脉注射达鲁单抗和地塞米松的处方信息。
每周一次20/70mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第8天和第15天静脉滴注Kyprolis 30分钟,并联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天及之后将剂量提升至70 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射达鲁单抗前1至3小时给予地塞米松。更多剂量信息,请参阅静脉注射达鲁单抗和地塞米松的处方信息。
Kyprolis单一疗法的推荐剂量
每周两次,20/27 mg/m2方案,10分钟输注方案:静脉注射Kyprolis 10分钟。在第1至12个周期中,在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天注射Kyprolis。从第13个周期开始,在每个28天周期的第1、2、15和16天注射Kyprolis。在第1周期每次Kyprolis给药前30分钟至4小时,口服或静脉注射4 mg地塞米松,然后根据需要尽量减少输液相关反应。Kyprolis的推荐起始剂量在第1周期的第1和第2天为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期的第8天及其后将剂量提升至27 mg/m2。继续使用Kyprolis,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每周两次,20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:静脉注射Kyprolis 30分钟。在第1至12个周期中,在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天注射Kyprolis。从第13个周期开始,在每个28天周期的第1、2、15和16天注射Kyprolis。在第1周期每次Kyprolis给药前30分钟至4小时,口服或静脉注射8 mg地塞米松,然后根据需要尽量减少与输注相关的反应。在第1个周期的第1天和第2天,Kyprolis的建议起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1个周期的第8天将剂量提升至56 mg/m2。继续Kyprolis,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
注射用卡非佐米的不良反应
多发性骨髓瘤
Kyprolis作为单一药物治疗中最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、水肿。
Kyprolis在联合治疗中,最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。
注射用卡非佐米在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Kyprolis可导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用Kyprolis评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Kyprolis、以及对母乳喂养儿童的影响或药物对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Kyprolis治疗期间和治疗后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Kyprolis在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
注射用卡非佐米的药物相互作用影响
暂无
以上是关于注射用卡非佐米的说明书内容,因为注射用卡非佐米是处方药物,所以患者朋友在使用注射用卡非佐米之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用注射用卡非佐米治疗,切忌自行用药。