博舒替尼片说明书如下:
博舒替尼片基础信息
博舒替尼片商品名:Bosulif/Bosulif
博舒替尼片其他药品名:Bosutinib;博舒替尼
博舒替尼片研发公司:辉瑞
博舒替尼片上市时间:2012-09-04
博舒替尼片适应症:慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
博舒替尼片的作用原理
博舒替尼是一种激酶抑制剂,是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶;它也是Src家族激酶的抑制剂,包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种,Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。
博舒替尼片的适应症
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
博舒替尼适用于新诊断慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成人患者。
博舒替尼适用于慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+CML,对先前治疗有抵抗或不耐受的成人患者。
博舒替尼片的用法用量
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
新诊断的慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随食物口服。
对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克,每日一次,随食物口服。
药片应整片吞咽,不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗,直到疾病进展或治疗不耐受。
如果超过12小时未服用某一剂量,患者应跳过该剂量,并在第二天服用通常的规定剂量。
博舒替尼片的不良反应
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
慢性粒细胞白血病患者最常见的不良反应(发生率≥ 20%):腹泻、皮疹、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、肝功能障碍、呼吸道感染、发热和头痛。
慢性粒细胞白血病患者最常见的实验室异常(发生率≥20%):为肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、AST升高、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高,肌酸激酶升高,淀粉酶升高。
博舒替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应,在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内,不建议母乳喂养。
儿童患者
博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
博舒替尼片的药物相互作用影响
强或中度CYP3A抑制剂
与单独使用博舒替尼相比,同时使用强效或中度CYP3A抑制剂可增加博舒替尼的Cmax和AUC,这可能增加毒性风险。避免博舒替尼与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。
强CYP3A诱导剂
与单独使用博舒替尼相比,同时使用强CYP3A诱导剂可降低博舒替尼的Cmax和AUC,这可能会降低博舒替尼的疗效。避免博舒替尼与强CYP3A诱导剂同时使用。
质子泵抑制剂(PPI)
与单独使用博舒替尼相比,与PPI联合使用可降低博舒替尼的Cmax和AUC,这可能会降低博舒替尼的疗效。可使用短效抗酸剂或H2阻滞剂作为PPI的替代品,并在博舒替尼给药后2小时以上单独给药。
以上是关于博舒替尼片的说明书内容,因为博舒替尼片是处方药物,所以患者朋友在使用博舒替尼片之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用博舒替尼片治疗,切忌自行用药。