普纳替尼片说明书如下：
普纳替尼片基础信息
普纳替尼片商品名：Iclusig/Iclusig
普纳替尼片其他药品名：Ponatinib；普纳替尼
普纳替尼片研发公司：武田
普纳替尼片上市时间：2012-12-14
普纳替尼片适应症：急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
普纳替尼片的作用原理
普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性，包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员，以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力，包括T315I。在小鼠中，与对照组相比，波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。
普纳替尼片的适应症
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
Iclusig用于治疗既往对至少两种先前的激酶抑制剂有抵抗或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。
Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的，加速期（AP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。
Iclusig用于治疗T315I阳性慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。
急性淋巴细胞白血病
Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的，费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者。
Iclusig用于治疗T315I阳性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者
普纳替尼片的用法用量
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg，每日1次，在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg，每日1次。
AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg，每日一次。
急性淋巴细胞白血病
Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg，每日一次。。
普纳替尼片的不良反应
慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）
最常见的（>20%）不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常（>20%）是血小板计数减少，中性粒细胞计数减少，白细胞减少。
急性淋巴细胞白血病
最常见的（>20%）不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常（>20%）是血小板计数减少，中性粒细胞计数减少，白细胞减少。
普纳替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制，Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中，对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据，也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
普纳替尼片的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
与强CYP3A抑制剂合用Iclusig可增加普纳替尼的血浆浓度，这可能增加Iclusig不良反应的风险。避免与强CYP3A抑制剂合用Iclusig。如果不能避免Iclusig与强CYP3A抑制剂合用，则减少Iclusig剂量。
强CYP3A诱导剂
与强CYP3A诱导剂合用Iclusig可降低普纳替尼的血浆浓度。避免将Iclusig与强CYP3A诱导剂合用，除非其益处大于减少普纳替尼暴露的风险。监测患者的疗效是否降低。建议选择无或最小CYP3A诱导潜能的联合用药。
以上是关于普纳替尼片的说明书内容，因为普纳替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用普纳替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用普纳替尼片治疗，切忌自行用药。
