注射用贝林妥欧单抗说明书如下：
注射用贝林妥欧单抗基础信息
注射用贝林妥欧单抗商品名：Blincyto/倍利妥
注射用贝林妥欧单抗其他药品名：Blinatumomab；贝林妥欧单抗
注射用贝林妥欧单抗研发公司：安进
注射用贝林妥欧单抗上市时间：2014-12-03
注射用贝林妥欧单抗适应症：急性淋巴细胞白血病
注射用贝林妥欧单抗的作用原理
Blinatumomab是一种双特异性CD19指向T细胞CD3的衔接器，既可以共价结合B细胞表面表达的CD19，也可以共价结合T细胞表面表达的CD3。它通过连接T细胞受体（TCR）表面的CD3与恶性或良性B细胞表面的CD19激活内源性T细胞。Blinatumomab介导了T细胞和肿瘤细胞之间突触的形成、细胞黏附分子的上调。细胞溶解蛋白的形成、细胞炎性因子的释放、T细胞的增值，可以导致CD19+细胞的重定向裂解。
注射用贝林妥欧单抗的适应症
急性淋巴细胞白血病
费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
贝林妥欧单抗（Blincyto）用于治疗成人和儿童中第一次或第二次完全缓解且微小残留病（MRD）≥0.1%的CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
根据MRD应答率和血液学无复发生存率，该适应症在加速批准下获得批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
贝林妥欧单抗（Blincyto）适用于治疗CD19阳性的复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病成人和儿童患者。
注射用贝林妥欧单抗的用法用量
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时，或当停药间隔超过4小时的时候，成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松；儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松（最多不超过20mg）。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）的微小残留病患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以28μg/d；后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。＜45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d（不超过28μg/d）；后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
注射用贝林妥欧单抗的不良反应
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应(≥ 20%）为：感染（未指明细菌和病原体）、发热、头痛、输液相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症和中性粒细胞减少症。
注射用贝林妥欧单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
妊娠期间孕妇应避免使用贝林妥欧单抗（Blincyto），妊娠妇女使用Blincyto可能致胎儿毒性。只有在对母体的潜在获益远大于对胎儿的潜在危险时才可使用Blincyto治疗。
哺乳期患者
尚不知道Blinatumomab是否排泄在人乳汁中，治疗期间哺乳婴儿可能会有来自Blinatumomab的不良反应，考虑药物对母亲的重要性，决定是否终止哺乳或者终止药物。
儿童患者
相比较成年人发生不良反应的概率，观测到儿童用药后发生不良反应概率多10%左右。通常，不良反应发生的类型，成年人和儿童的区别不大。在成年人和儿童患者中根据体表面积（BSA）-基础方案在等同剂量水平Blinatumomab的稳态浓度有可比性。
注射用贝林妥欧单抗的药物相互作用影响
尚未进行贝林妥欧单抗（Blincyto）药物相互作用的正式研究。Blincyto治疗的起始阶段，会导致细胞因子的短暂释放，可能会抑制CYP450酶。在同时接受CYP450底物治疗的患者中，尤其时有狭窄治疗指数的患者，在第一个疗程的前9天和第二疗程前2天期间药物-药物相互作用风险最高。在这些患者中，监测毒性（如，同时使用华法林）或药物浓度（如，同时使用环孢霉素）。需要时调整同时用药剂量。
以上是关于注射用贝林妥欧单抗的说明书内容，因为注射用贝林妥欧单抗是处方药物，所以患者朋友在使用注射用贝林妥欧单抗之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用注射用贝林妥欧单抗治疗，切忌自行用药。
