阿替利珠单抗上市时间是什么时候，阿替利珠单抗上市时间是2016-05-18。
阿替利珠单抗价格是多少？
Tecentriq（阿替利珠单抗）目前在国内的价格不稳定，参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。
阿替利珠单抗不良反应有什么？
尿路上皮癌
常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭，腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。
三阴性乳腺癌
Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。
非小细胞肺癌
Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。
Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。
小细胞肺癌
Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。
肝细胞癌
Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。
黑色素瘤
Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。
阿替利珠单抗的适应症
尿路上皮癌
Tecentriq（阿替利珠单抗）用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，不符合含顺铂化疗的条件，并且其肿瘤表达 PD-L1（PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖≥ 5% 的肿瘤区域，经 FDA 批准的测试确定），或 不论PD-L1 状态如何，都不符合含铂化疗的治疗条件。
该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得。对该适应症后续的批准取决于验证性试验中对临床效果的验证和描述。
非小细胞肺癌
Tecentriq（阿替利珠单抗）用于具有 PD-L1 高表达（PD-L1 染色的肿瘤细胞≥ 50% [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色浸润免疫细胞的肿瘤区域覆盖 ≥ 10% [IC ≥ 10%] ）的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者的一线治疗 ，由 FDA 批准的测试确定，无 EGFR 或 ALK 基因组变异。
与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合，用于无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。
与蛋白结合型紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者
用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组突变的患者在接受Tecentriq 之前，应在 FDA 批准的对于NSCLC 突变引起的肺癌治疗方法中有疾病进展。
三阴性乳腺癌
Tecentriq（阿替利珠单抗）与结合蛋白型紫杉醇联合用于治疗表达 PD-L1（PD-L1 染色的浸润免疫细胞肿瘤区域 [IC] 覆盖≥1% ）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 TNBC 成人患者 ，由 FDA 批准的测试确定。 该适应症是基于无生存期进展的加速批准下获批的。该适应症的后续批准取决于验证性试验中对临床情况的验证和描述。
使用限制：Tecentriq 不适用于与紫杉醇联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者。
小细胞肺癌
Tecentriq（阿替利珠单抗）与卡铂和依托泊苷联合，用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
肝细胞癌
Tecentriq（阿替利珠单抗）与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受系统性治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。
黑色素瘤
Tecentriq（阿替利珠单抗）与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
阿替利珠单抗怎么使用？
尿路上皮癌
Tecentriq（阿替利珠单抗） 作为单药给药，每 2 周 840 mg，每 3 周 1200 mg，或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
非小细胞肺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。
与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时，同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。
在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
三阴性乳腺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中，在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
小细胞肺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
肝细胞癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药，在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
黑色素瘤
Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后，每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg，同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次（21 天服用/7 天停药）， Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
阿替利珠单抗靶点有哪些？
阿替利珠单抗靶点有PD-L1。
阿替利珠单抗作用原理是什么？
Tecentriq（阿替利珠单抗）通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志，能够与它结合的配体就是PD-L1，它们一结合，就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大，不用再工作了”的信号，使T细胞进入休眠状态，防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子，通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞，使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断负性调控的来源，从而全面地重新激活T细胞功能，击杀癌细胞。
Atezolizumab 是一种单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用，从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应，激活抗肿瘤免疫反应，而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。
在癌症小鼠模型中，与单独靶向治疗相比，PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。
阿替利珠单抗进没进医保目录？
阿替利珠单抗，即Atezolizumab、泰圣奇；特善奇、Tecentriq、阿特珠单抗；阿替利珠单抗注射液；T药；阿特朱单抗尚未纳入国家医保范畴。阿替利珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
阿替利珠单抗是靶向药物还是化疗药？
Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。
