曲妥珠单抗透明质酸酶上市时间是什么时候，曲妥珠单抗透明质酸酶上市时间是2019-02-28。
曲妥珠单抗透明质酸酶价格是多少？
Herceptin Hylecta目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶600 mg的Herceptin Hylecta价格大约是$4,890.45，折合成人民币是31309元左右。
曲妥珠单抗透明质酸酶不良反应有什么？
辅助性乳腺癌
最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。
转移性乳腺癌
最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。
曲妥珠单抗透明质酸酶的适应症
辅助性乳腺癌
Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：
由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。
作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。
作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。
转移性乳腺癌
Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗
Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。
曲妥珠单抗透明质酸酶怎么使用？
转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌
Herceptin Hylecta仅用于皮下注射，其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导，不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。
Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位（600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶），大约每三周皮下注射一次，每次2-5分钟。
不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。
辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。
转移性乳腺癌（MBC）患者应使用Herceptin Hylecta治疗，直至病情进展。
如果错过一次剂量，建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量（即错过的剂量）。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。
曲妥珠单抗透明质酸酶靶点有哪些？
曲妥珠单抗透明质酸酶靶点有HER2。
曲妥珠单抗透明质酸酶作用原理是什么？
HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。
曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性，在给药剂量范围内，Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。
透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。
透明质酸酶已被证明，在Göttingen小型猪皮下注射时，可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。
曲妥珠单抗透明质酸酶进没进医保目录？
曲妥珠单抗透明质酸酶，即hyaluronidase and trastuzumab、Herceptin Hylecta、Herceptin Hylecta、曲妥珠单抗透明质酸酶复合注射溶液尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗透明质酸酶虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
曲妥珠单抗透明质酸酶是靶向药物还是化疗药？
Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。
