Tibsovo多少钱一瓶,
Tibsovo(艾伏尼布)尚未在中国批准使用,所以暂未搜集到有效的价格信息;在国外,目前Tibsovo的250mg*60粒/瓶规格的参考售价为每瓶29638美元左右。
Tibsovo是什么药物?
Tibsovo(艾伏尼布)是由Agios公司研发的一款口服、靶向异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)小分子抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,Tibsovo是首个也是唯一一种针对IDH1酶的口服靶向药物。
Tibsovo的功效和副作用
Tibsovo的功效
Tibsovo(艾伏尼布)是一种小分子抑制剂,靶向突变的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。在AML患者中,易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变。其中疗效是通过1)使用推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)进行临床意义的缓解来预测,和/或2)根据验证方法,在推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)浓度下持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。
体外实验表明,与野生型IDH1相比,Tibsovo(艾伏尼布)对选定的IDH1 R132突变体的抑制浓度要低得多。在IDH1突变AML的小鼠异种移植模型中,Tibsovo(艾伏尼布)对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低,并在体外和体内诱导髓系分化。在具有突变IDH1的AML患者的血液样本中,Tibsovo(艾伏尼布)在体外降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。
在IDH1 R132C患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中,Tibsovo(艾伏尼布)降低了2-HG水平。
Tibsovo的副作用
急性髓性白血病
急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。
急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。
胆管癌
胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。
Tibsovo中国能买到吗?
Tibsovo是否在国内能买到:否
Tibsovo进医保了吗?
艾伏尼布,即Ivosidenib、Tibsovo、Tibsovo、艾伏尼布片尚未纳入国家医保范畴。艾伏尼布虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
特殊人群服用Tibsovo需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,Tibsovo(艾伏尼布)给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tibsovo(艾伏尼布)或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Tibsovo(艾伏尼布)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
合并严重肾或肝损害的患者
对于先前存在严重肾或肝损害的患者,尚未进行Tibsovo(艾伏尼布)的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者,在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。
Tibsovo存放在常温下可以吗?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。
Tibsovo是什么研发公司?
Tibsovo研发公司是Agios。
Tibsovo医保报销条件是什么?
Tibsovo医保报销需要在医保所批准适应症内,以下是医保批准的适应症:
Tibsovo(艾伏尼布)暂未进入医保。