纳武利尤单抗是靶向药吗,
Opdivo(纳武利尤单抗)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。
纳武利尤单抗是饭前吃还是饭后吃?
纳武利尤单抗的吃法,需要根据医嘱和说明书规定,以下是纳武利尤单抗用法用量,仅供参考:
黑色素瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每3周输注一次1 mg/kg,30分钟静脉输液,当天静脉注射伊普利单抗3 mg/kg,超过90分钟,与伊普利单抗联合使用,最多4剂,或直到出现不可接受的毒性,以较早发生者为准。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病复发或不可接受的毒性长达1年。
非小细胞肺癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每2周一次,每次 3 mg/kg,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;Opdivo与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
Opdivo与Yervoy联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年,或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天nivolumab给与 360 mg ,30分钟静脉输液。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
肾癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,30分钟静脉输液,当天Yervoy 1mg/kg,静脉输液超过30分钟。与Yervoy联合使用最多4剂。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液;口服cabozantinib(卡博替尼)40mg,每日一次,不进食;直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。或cabozantinib直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
结直肠癌
Opdivo作为单一药物推荐剂量:年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量为Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,静脉输液30分钟,当天静脉注射Yervoy 1 mg/kg,静脉输液超过30分钟。完成4剂联合治疗后,Opdivo作为单一药物应用,年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
肝细胞癌
Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天给与Yervoy 3 mg/kg ,超过30分钟静脉输液,与Yervoy联合使用最多4剂后,Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
食管腺癌、胃食管交界处癌
食管或胃食管交界癌切除后的辅助治疗Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性,总治疗时间为1年。
食管鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,每2周用含氟嘧啶和铂的化疗;或每3周输注一次360mg,30分钟静脉输液,每3周用含氟嘧啶和铂的化疗,直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。
纳武利尤单抗还有什么名字?
纳武利尤单抗别名有纳武单抗;纳武利尤单抗注射液;O药。
纳武利尤单抗的适应症有哪些?
黑色素瘤
不可切除或转移性黑色素瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物或与Yervoy(伊匹单抗)联合使用,适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。
黑色素瘤的辅助治疗
Opdivo(欧狄沃)适用于黑色素瘤累及淋巴结或黑色素瘤转移并接受完全切除的患者的辅助治疗。
非小细胞肺癌
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合应用,适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤突变,经过试验测定肿瘤表达PD-L1≥1%的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)和2个周期的铂双重化疗,适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤突变的,转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)适用于铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌患者。
胸膜间皮瘤
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗),适用于无法切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
肾癌
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)适用于中等或低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)联合Cabometyx(卡博替尼)适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
Opdivo(欧狄沃)作为一种单一药物,适用于先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo(欧狄沃)适用于治疗自体造血干细胞移植(HSCT)和经过brentuximab vedotin治疗,或包括自体HSCT在内的3条或3条以上的系统治疗路线的复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)适用于治疗在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。
尿路上皮癌
Opdivo(欧狄沃)适用于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
Opdivo(欧狄沃)适用于在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
结直肠癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物或与Yervoy(伊匹单抗)联合使用,适用于在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展的,微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)12岁及12岁以上的成人和儿童患者。
肝细胞癌
Opdivo(欧狄沃)单药或与Yervoy(伊匹单抗)联合应用,适用于先前接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
食管腺癌、胃食管交界处癌
Opdivo(欧狄沃)适用于接受新辅助放化疗(CRT)的,完全切除的伴残留病变的食管癌或胃食管交界癌患者的辅助治疗。
食管鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)适用于先前以氟嘧啶和铂为基础的化疗后无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
Opdivo(欧狄沃)与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用,适用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者的治疗。
纳武利尤单抗副作用有哪些?
黑色素瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
非小细胞肺癌
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)和2个周期的铂双重化疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
胸膜间皮瘤
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肾癌
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Cabometyx(卡博替尼)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:腹泻、疲劳、肝毒性、掌底红细胞感觉障碍综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
尿路上皮癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
结直肠癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肝细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
食管腺癌、胃食管交界处癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
食管鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
Opdivo(欧狄沃)与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。
纳武利尤单抗售价是多少?
Opdivo在美国的40mg规格的参考销售价格为1189美元,100mg规格的销售参考价格为2958美元。Opdivo2018年6月在中国上市销售,至今已经获批5个适应症用药资格,100mg规格的销售参考价格为9260元,40mg规格的参考销售价格为4591元。值得一提的是,Opdivo暂时还没有被纳入医保,患者的治疗经济压力也是比较高的,不过对于符合一些赠药条件的患者还是有机会获得免费赠药的机会,患者可以多加关注。
纳武利尤单抗进医保目录了吗?
纳武利尤单抗,即Nivolumab、欧狄沃、Opdivo、纳武单抗;纳武利尤单抗注射液;O药尚未纳入国家医保范畴。纳武利尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
纳武利尤单抗在中国上市的时间是什么时候?
纳武利尤单抗在中国上市时间:2018-06-15。