达雷妥尤单抗-透明质酸售价是多少

达雷妥尤单抗-透明质酸是靶向药吗，

Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下（SC）制剂，于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。

达雷妥尤单抗-透明质酸是饭前吃还是饭后吃？

达雷妥尤单抗-透明质酸的吃法，需要根据医嘱和说明书规定，以下是达雷妥尤单抗-透明质酸用法用量，仅供参考：

Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位（1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶），皮下注射时间约为3-5分钟。

Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松（4周周期）或联合泊马利度胺和地塞米松（4周周期）或作为单一疗法的推荐给药方案是，第1-8周，每周一次，总共8次；第9-24周，每两周一次（共8次），第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每4周一次。

Darzalex Faspro与硼替佐米，美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案，第1-6周，每周一次（共6次）；第7-54周，每三周一次（共16次）；第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。

Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-16周，每两周一次（共4次）；进行化疗以及ASCT期间停药；化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周，每2周一次（共4次）。

Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案，第1-9周，每周一次（共9周）；第10-24周，每三周一次（共5次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。

轻链淀粉样变性

当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（4周周期）联用的给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-24周，每两周一次（共16次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。

达雷妥尤单抗-透明质酸还有什么名字？

达雷妥尤单抗-透明质酸别名有达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。

达雷妥尤单抗-透明质酸的适应症有哪些？

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Darzalex Faspro适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗：

Darzalex Faspro联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。

Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。

Darzalex Faspro联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。

Darzalex Faspro联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的患者。

Darzalex Faspro联合应用泊马利度胺和地塞米松治疗至少接受过一种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的患者。

Darzalex Faspro作为单一疗法，治疗至少接受过三种治疗（包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂）的患者，或对PI和免疫调节剂双重不耐受的患者。

轻链淀粉样变性

Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松用于治疗新诊断的轻链淀粉样变性成人患者。

该适应症批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Darzalex Faspro不适用，也不推荐用于治疗NYHA IIIB级或IV级心脏病或Mayo IIIB期轻链（AL）淀粉样变性患者。

达雷妥尤单抗-透明质酸副作用有哪些？

多发性骨髓瘤

接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染。

接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。

接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。

接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。

轻链淀粉样变性

淀粉样变性患者中最常见的不良反应（≥20%）轻链（AL）为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。

Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应（≥20%）为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少

达雷妥尤单抗-透明质酸售价是多少？

达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国，所以还没有采集到有效的价格信息；目前，在国外达雷妥尤单抗-透明质酸（Darzalex Faspro）1800mg小瓶装的标价为4320英镑（约5920美元）。

达雷妥尤单抗-透明质酸进医保目录了吗？

达雷妥尤单抗-透明质酸，即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

达雷妥尤单抗-透明质酸在中国上市的时间是什么时候？

达雷妥尤单抗-透明质酸在中国上市时间：2020-11-06。