培米替尼_Pemigatinib储存,
在室温20°C‑25°C(68°F‑77°F)下储存;允许在15°C‑30°C(59°F‑86°F)的温度范围内进行偏移。
培米替尼_Pemigatinib作用大怎么办?
视网膜色素上皮脱离(RPED)
Pemazyre可能会引起视网膜色素上皮脱离,RPED可引起视力模糊、视觉漂浮物或视敏等症状。在治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查一次,包括光学相干断层扫描(OCT)。对于出现视觉症状的患者,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直到培米替尼(Pemigatinib)缓解或停药。根据建议修改剂量或永久停用Pemazyre。
高磷血症和软组织矿化
Pemazyre(培米替尼、Pemigatinib)可引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙松弛。建议监测高磷血症,并在血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时开始低磷饮食。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者,根据高磷血症的持续时间和严重程度,开始降磷治疗,并暂停或减少培米替尼(Pemigatinib)剂量,或永久停用Pemazyre。
胚胎-胎儿毒性
根据一项动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
培米替尼_Pemigatinib的功效
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新生血管的形成)中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。
Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4,其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活,从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。
组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性;包括患者来源的异种移植胆管癌模型,该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物(TRA2b)融合蛋白。
培米替尼_Pemigatinib在中国有得卖吗?
培米替尼_Pemigatinib是否在中国上市:否。
培米替尼_Pemigatinib进医保目录了吗?
培米替尼,即Pemigatinib、Pemazyre、Pemazyre、培米替尼片尚未纳入国家医保范畴。培米替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
培米替尼_Pemigatinib副作用神经疼怎么办?
服用培米替尼_Pemigatinib有不良反应,应及时和主治医生联系,及时治疗。以下是培米替尼_Pemigatinib的注意事项,仅供参考:
视网膜色素上皮脱离(RPED)
Pemazyre可能会引起视网膜色素上皮脱离,RPED可引起视力模糊、视觉漂浮物或视敏等症状。在治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查一次,包括光学相干断层扫描(OCT)。对于出现视觉症状的患者,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直到培米替尼(Pemigatinib)缓解或停药。根据建议修改剂量或永久停用Pemazyre。
高磷血症和软组织矿化
Pemazyre(培米替尼、Pemigatinib)可引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙松弛。建议监测高磷血症,并在血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时开始低磷饮食。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者,根据高磷血症的持续时间和严重程度,开始降磷治疗,并暂停或减少培米替尼(Pemigatinib)剂量,或永久停用Pemazyre。
胚胎-胎儿毒性
根据一项动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
培米替尼_Pemigatinib可以治疗什么疾病?
培米替尼_Pemigatinib可以治疗胆管癌。
培米替尼_Pemigatinib售价是多少?
Pemazyre(培米替尼)是2020年才被美国批准上市,目前还没有在国内销售。在国外,13.5mg规格的Pemazyre售价为17000美元左右,折合人民币大概在109000元左右,价格非常的昂贵。
培米替尼_Pemigatinib靶点有哪些?
培米替尼_Pemigatinib靶点有FGFR2,FGFR1,FGFR3。
培米替尼_Pemigatinib特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。