恩西地平_Enasidenib储存,
储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间发生偏移。
恩西地平_Enasidenib作用大怎么办?
分化综合征
在临床试验中,14%接受Idhifa治疗的患者出现了分化综合征,如果不治疗,可能会危及生命或致命。接受Idhifa治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫(68%)和需要补充氧气(76%);肺浸润(73%)和胸腔积液(45%);肾损害(70%);发热(36%);淋巴结病(33%);骨痛(27%);外周水肿伴体重迅速增加(21%);心包积液(18%)。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征,开始口服或静脉注射皮质类固醇(例如,每12小时10毫克地塞米松)和血流动力学监测,直到症状改善。仅在症状消失后才减少皮质类固醇。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全,在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,中断Idhifa,直到症状和体征不再严重为止。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。
胚胎毒性
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇服用Idhifa时,会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效避孕措施。
恩西地平_Enasidenib的功效
恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂,在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸(2-HG)水平降低,并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中,恩西地平降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。
恩西地平_Enasidenib在中国有得卖吗?
恩西地平_Enasidenib是否在中国上市:否。
恩西地平_Enasidenib进医保目录了吗?
恩西地平,即Enasidenib、Idhifa、Idhifa、恩西地平片;AG-221尚未纳入国家医保范畴。恩西地平虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
恩西地平_Enasidenib副作用神经疼怎么办?
服用恩西地平_Enasidenib有不良反应,应及时和主治医生联系,及时治疗。以下是恩西地平_Enasidenib的注意事项,仅供参考:
分化综合征
在临床试验中,14%接受Idhifa治疗的患者出现了分化综合征,如果不治疗,可能会危及生命或致命。接受Idhifa治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫(68%)和需要补充氧气(76%);肺浸润(73%)和胸腔积液(45%);肾损害(70%);发热(36%);淋巴结病(33%);骨痛(27%);外周水肿伴体重迅速增加(21%);心包积液(18%)。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征,开始口服或静脉注射皮质类固醇(例如,每12小时10毫克地塞米松)和血流动力学监测,直到症状改善。仅在症状消失后才减少皮质类固醇。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全,在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,中断Idhifa,直到症状和体征不再严重为止。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。
胚胎毒性
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇服用Idhifa时,会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效避孕措施。
恩西地平_Enasidenib可以治疗什么疾病?
恩西地平_Enasidenib可以治疗急性髓性白血病。
恩西地平_Enasidenib售价是多少?
Idhifa目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶50mg,30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31,折合成人民币是188862元左右;一瓶100mg,30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31,折合成人民币是188862元左右。
恩西地平_Enasidenib靶点有哪些?
恩西地平_Enasidenib靶点有IDH2。
恩西地平_Enasidenib特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇服用Idhifa时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Idhifa与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在恩西地平或其代谢物、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现不良反应,建议妇女在使用Idhifa治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。