Empliciti_Empliciti有什么作用,
Elotuzumab为人源性免疫球蛋白G(IgG)1单克隆抗体,可特异性靶向作用于信号淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7)蛋白,可通过SLAMF7通路和融合蛋白Fc 段受体而直接激活自然杀伤细胞,也可靶向作用于骨髓瘤细胞上的SLAMF7,通过促进抗体依赖的细胞毒性(ADCC)与自然杀伤细胞的相互作用从而介导杀伤骨髓瘤细胞。
Empliciti_Empliciti副作用及处理办法
输液反应
Empliciti会引起输液反应,治疗前给药,包括地塞米松、抗组胺药(H1和H2阻滞剂)和对乙酰氨基酚,然后再进行输注。对于2级或更高级别的输液反应,应中断Empliciti输液,并进行适当的医疗管理。
感染
Empliciti联合来那度胺和地塞米松(E-Ld)组患者报告感染,监测发烧和其他感染症状,并及时治疗。
第二原发性恶性肿瘤(SPM)
在多发性骨髓瘤患者接受Empliciti治疗的对照临床试验中,观察到SPM发病率较高。监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
肝毒性
在试验中,肝酶升高(天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶[AST/ALT])大于上限的3倍,总胆红素大于上限的2倍,碱性磷酸酶小于上限的2倍)定期监测肝酶,肝酶升高3级或以上时停止用药,恢复到基线值后可考虑继续治疗。
干扰完全应答的测定
Empliciti是一种人源化IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPEP)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。Empliciti可干扰用于监测M蛋白的分析,这种干扰会影响完全响应的确定。
Empliciti_Empliciti列入医保目录了吗?
埃罗妥珠单抗,即Elotuzumab、Empliciti、Empliciti、埃罗妥珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。埃罗妥珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Empliciti_Empliciti吃法与用量
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Empliciti与来那度胺和地塞米松联合使用:前两个周期每周静脉注射10mg/kg,此后每2周静脉注射一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Empliciti与泊马利度胺和地塞米松联合使用:前两个周期每周静脉注射10mg/kg,之后每4周静脉注射20mg/kg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。前驱用药地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和醋氨酚。
Empliciti_Empliciti是哪家公司研发?
Empliciti_Empliciti研发公司是百时美施贵宝;艾伯维
Empliciti_Empliciti是靶向药吗?
Empliciti_Empliciti是靶向药。
Empliciti是百时美施贵宝和艾伯维研发的一种单克隆抗体,于2015年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,可阻断体内影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质。
Empliciti_Empliciti在国内上市吗?
Empliciti_Empliciti是否在国内上市:否。
Empliciti_Empliciti在国外批准适应症有哪些?
2015年11月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名Empliciti)上市,用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗(daratumumab)之后,FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。
2018年11月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Empliciti注射液与泊马利度胺和地塞米松(EPd)联合静脉注射,用于治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤成年患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
Empliciti_Empliciti售价是多少?
Empliciti_Empliciti每个地方价格有所差别,以下为具体价格,仅供参考:
埃罗妥珠单抗暂未在国内上市,所以还没有收集到有效的价格信息;埃罗妥珠单抗在美国300 mg规格的参考售价2,098美元左右。
Empliciti_Empliciti有什么禁忌症?
暂无