Truseltiq_Truseltiq有什么作用,
英菲格拉替尼是FGFR的小分子激酶抑制剂,FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC 50值分别为1.1、1、2和61 nM。英菲格拉替尼的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中,英菲格拉替尼抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖,组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性,包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。英菲格拉替尼在大鼠单次口服剂量后显示脑-血浆浓度比(基于AUC 0-inf)为0.682。
Truseltiq_Truseltiq副作用及处理办法
眼毒性
视网膜色素上皮脱离(RPED)
Truseltiq可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能导致视力模糊等症状。在开始Truseltiq治疗前,在1个月、3个月以及治疗期间每3个月进行一次全面的眼科检查,包括OCT。对于视觉症状的出现,应立即转诊患者进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直到症状消失或停止。按照建议停止使用Truseltiq。
干眼症
在351名通过临床试验接受Truseltiq治疗的患者中,29%的患者出现干眼症。根据需要使用眼部镇痛剂治疗。
高磷血症与软组织矿化
Truseltiq可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙松弛、血管钙化和心肌钙化。磷酸盐水平的增加是Truseltiq的药效学效应。在整个治疗过程中监测高磷血症,当血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时,开始降磷治疗。对于血清磷酸盐水平>7.5 mg/dL,停止Truseltiq并开始磷酸盐降低治疗。根据高磷血症的持续时间和严重程度,停用、减少剂量或永久停用Truseltiq。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,Truseltiq给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效避孕措施。
Truseltiq_Truseltiq列入医保目录了吗?
英菲格拉替尼,即Infigratinib、Truseltiq、Truseltiq、英菲格拉替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。英菲格拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Truseltiq_Truseltiq吃法与用量
胆管癌
Truseltiq的推荐剂量为125 mg,每天口服一次,连续21天,然后停止治疗7天,周期为28天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq,每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊,不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。
Truseltiq_Truseltiq是哪家公司研发?
Truseltiq_Truseltiq研发公司是BridgeBio;QED Therapeutics
Truseltiq_Truseltiq是靶向药吗?
Truseltiq_Truseltiq是靶向药。
Truseltiq是一款创新、口服、ATP竞争性的FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂,于2021年5月21日美国FDA批准上市。Truseltiq通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联,减少癌细胞增殖,诱导肿瘤细胞死亡。
Truseltiq_Truseltiq在国内上市吗?
Truseltiq_Truseltiq是否在国内上市:否。
Truseltiq_Truseltiq在国外批准适应症有哪些?
2021年05月28日,美国FDA加速批准了Truseltiq,用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。
Truseltiq_Truseltiq售价是多少?
Truseltiq_Truseltiq每个地方价格有所差别,以下为具体价格,仅供参考:
英菲格拉替尼(Truseltiq)目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶的价格大约为$22,455.50,折合人民币大约是143670元,根据汇率的波动价格会有所调整。
Truseltiq_Truseltiq有什么禁忌症?
暂无。