哌柏西利在中国上市吗,哌柏西利是在中国上市。
哌柏西利不良反应的处理方案有哪些?
如果在服用哌柏西利出现不良反应,应及时和主治医生沟通,及时处理。以下是哌柏西利的注意事项,仅供参考:
中性粒细胞减少症
中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应,包括发热性中性粒细胞减少以及中性粒细胞减少性脓毒症死亡。在开始 Ibrance治疗之前和每个治疗周期开始时,以及前2个周期的第15天,结合临床指标检测全细胞计数,发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
间质性肺炎(ILD)/肺炎
患者可能出现严重或致命的间质性肺炎/肺炎。检测患者是否出现ILD/肺炎的症状,例如缺氧、咳嗽、呼吸困难。若出现新的或恶化的呼吸道症状并疑似发展为肺炎的患者,立即中断 Ibrance并进行诊断,严重ILD或肺炎患者永久停用 Ibrance。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Ibrance会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Ibrance治疗期间以及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
哌柏西利是什么公司研发的?
哌柏西利的研发公司是辉瑞。
哌柏西利是什么药?
Ibrance(哌柏西利)是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂,于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance(哌柏西利)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
哌柏西利在国内可以治疗什么癌症?
2018年7月31日,中国国家药品监督管理局正式批准Ibrance(哌柏西利)在中国上市,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂(AI)联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利属于医保吗?
只要被《医保目录》纳入的,都属于医保报销药,不过每一种靶向药不同的适应症,有的已被纳入《医保目录》内,有的还未被纳入。以下是哌柏西利医保所纳入的适应症:
Ibrance(哌柏西利)暂未进入医保报销目录。
哌柏西利的作用是什么?
Ibrance(哌柏西利)是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂。细胞周期蛋白 D1 和 CDK4/6 是导致细胞增殖的信号通路的下游。 在体外,Palbociclib 通过阻止细胞从 G1 期进入细胞周期的 S 期,从而减少了雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。 与单药使用相比,用 Palbociclib 和抗雌激素联合治疗乳腺癌细胞系使得视网膜母细胞瘤 (Rb) 蛋白磷酸化降低,从而降低 E2F 的表达和信号传导,并使其生长停滞。 与单药使用相比,用 Palbociclib 和抗雌激素的组合对 ER 阳性乳腺癌细胞系进行体外治疗增加细胞衰老,在停用 Palbociclib 后持续长达 6 天,如果继续抗雌激素治疗,会增长细胞衰老持续的时间。使用源自患者的 ER 阳性乳腺癌异种移植模型的体内研究表明,与单药使用相比,Palbociclib和来曲唑的组合增加了对Rb 磷酸化、下游信号传导和肿瘤生长的抑制。
在体外在存在或不存在抗雌激素的情况下,用 Palbociclib 处理的人骨髓单核细胞在 Palbociclib 停用后不会走向衰老并且会恢复增殖。
哌柏西利怎么服用?
哌柏西利的用法用量需要在医嘱下服用,请勿私自服用,应为每一位患者病情并不相同,有的服用次数和服用量都各不相同。以下是哌柏西利用法用量,仅供参考:
转移性乳腺癌
Ibrance(哌柏西利)的推荐剂量是 125 mg,每天口服一次,连续 21 天,然后停药 7 天,构成一个 28 天的完整周期。 Ibrance 应与食物一起服用,指导患者每天在同一时间服药。如果患者出现呕吐或者漏服,不用补服直接按照预定时间服用下一次剂量。应该整粒吞服,请勿咀嚼、压碎或打开。如果胶囊破损、破裂或者不完整,则不应摄入。
当 Ibrance(哌柏西利)与芳香化酶抑制剂一起联用时,芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅其最新的说明书。对于接受Ibrance 联合芳香酶抑制剂治疗的男性,根据当前的临床实践标准考虑使用 LHRH 激动剂进行治疗。
当Ibrance(哌柏西利)与氟维司群联用时,氟围司群的推荐剂量为在第 1、15、29 天给药 500 毫克,此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的说明书。根据当前的临床实践标准,接受 Ibrance(哌柏西利)联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 的激动剂辅以治疗。
哌柏西利靶点有哪几种?
哌柏西利靶点:CDK4,CDK6。
哌柏西利还有什么名字?
哌柏西利别名有哌柏西利胶囊;帕博西林;帕博西尼。