欧狄沃_Opdivo是化疗药物吗,
Opdivo(纳武利尤单抗)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。
欧狄沃_Opdivo正确用法
欧狄沃_Opdivo用法用量需要在医生指导下服用,不能私自盲目服用。以下是欧狄沃_Opdivo用法用量,仅供参考:
黑色素瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每3周输注一次1 mg/kg,30分钟静脉输液,当天静脉注射伊普利单抗3 mg/kg,超过90分钟,与伊普利单抗联合使用,最多4剂,或直到出现不可接受的毒性,以较早发生者为准。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病复发或不可接受的毒性长达1年。
非小细胞肺癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每2周一次,每次 3 mg/kg,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;Opdivo与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
Opdivo与Yervoy联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年,或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天nivolumab给与 360 mg ,30分钟静脉输液。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
肾癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,30分钟静脉输液,当天Yervoy 1mg/kg,静脉输液超过30分钟。与Yervoy联合使用最多4剂。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液;口服cabozantinib(卡博替尼)40mg,每日一次,不进食;直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。或cabozantinib直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
结直肠癌
Opdivo作为单一药物推荐剂量:年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量为Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,静脉输液30分钟,当天静脉注射Yervoy 1 mg/kg,静脉输液超过30分钟。完成4剂联合治疗后,Opdivo作为单一药物应用,年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
肝细胞癌
Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天给与Yervoy 3 mg/kg ,超过30分钟静脉输液,与Yervoy联合使用最多4剂后,Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
食管腺癌、胃食管交界处癌
食管或胃食管交界癌切除后的辅助治疗Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性,总治疗时间为1年。
食管鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,每2周用含氟嘧啶和铂的化疗;或每3周输注一次360mg,30分钟静脉输液,每3周用含氟嘧啶和铂的化疗,直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。
欧狄沃_Opdivo官方报价是多少?
Opdivo在美国的40mg规格的参考销售价格为1189美元,100mg规格的销售参考价格为2958美元。Opdivo2018年6月在中国上市销售,至今已经获批5个适应症用药资格,100mg规格的销售参考价格为9260元,40mg规格的参考销售价格为4591元。值得一提的是,Opdivo暂时还没有被纳入医保,患者的治疗经济压力也是比较高的,不过对于符合一些赠药条件的患者还是有机会获得免费赠药的机会,患者可以多加关注。
欧狄沃_Opdivo的副作用
黑色素瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
非小细胞肺癌
Opdivo(欧狄沃)与Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)和2个周期的铂双重化疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
胸膜间皮瘤
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肾癌
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo(欧狄沃)联合Cabometyx(卡博替尼)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:腹泻、疲劳、肝毒性、掌底红细胞感觉障碍综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
尿路上皮癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
结直肠癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肝细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo(欧狄沃)联合Yervoy(伊匹单抗)联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
食管腺癌、胃食管交界处癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
食管鳞状细胞癌
Opdivo(欧狄沃)作为单一药物最常见的不良反应(发生率≥20%)为:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
Opdivo(欧狄沃)与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用最常见的不良反应(发生率≥20%)为:周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。
欧狄沃_Opdivo属于医保吗?
纳武利尤单抗,即Nivolumab、欧狄沃、Opdivo、纳武单抗;纳武利尤单抗注射液;O药尚未纳入国家医保范畴。纳武利尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
服用欧狄沃_Opdivo恶心怎么办?
免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎和肝毒性、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病不良反应,免疫介导的肾炎和肾功能不全。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型停止或永久停止Opdivo。
输液相关反应
Opdivo治疗可引起严重的输液相关反应,对于出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,停止使用Opdivo。对于有轻度或中度输液相关反应的患者,中断或减慢输液速度。
异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。尽管PD-1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑在同种异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1受体阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的数据,Opdivo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Opdivo治疗期间以及在最后一次剂量后至少5个月内使用有效避孕措施。
在沙利度胺类似物和地塞米松中添加Opdivo后,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上添加PD-1阻断抗体(包括Opdivo)可导致死亡率增加,但未表明使用PD-1或PD-L1阻断抗体。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
欧狄沃_Opdivo还有什么名称?
欧狄沃_Opdivo别名:纳武单抗;纳武利尤单抗注射液;O药。
欧狄沃_Opdivo的效果
Opdivo是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
nivolumab(抗PD-1)和ipilimumab(抗CTLA-4)联合使用介导的抑制可增强T细胞功能,其效果大于单独使用任一抗体的效果,并可改善转移性黑色素瘤和晚期肾细胞癌的抗肿瘤反应。在小鼠同基因肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增强。
欧狄沃_Opdivo报销条件有哪些?
欧狄沃_Opdivo报销需要在医保所批准适应症内,以下是欧狄沃_Opdivo获批适应症:
Opdivo(纳武利尤单抗)暂未进入国家医保。