利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel在报销范围之内吗

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel需要冷藏在多少度之下，

将小瓶储存在温度监测系统中的液氮气相（低于或等于-130°C）中。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel效果怎么样？

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel对应每一个适应症和每一位患者，其效果都有所不同。

Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法，作为一种特定的成分进行管理，以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段（scFv）、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB（CD137）共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB（CD137）信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。

CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel副作用

大B细胞淋巴瘤

Breyanzi治疗的患者最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为疲劳、细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、恶心、头痛、脑病、感染（病原体未明）、食欲下降、腹泻、低血压、心动过速、头晕、咳嗽、便秘、，腹痛、呕吐和水肿（6.1）。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel在报销范围之内吗？

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel所报销适应症是否在医保报销范围之内，需要看《医保目录》所批准的适应症是否有它。以下是《医保目录》所批准的适应症：

Breyanzi暂无进入国家医保。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel特殊人群有哪一些？

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此，不建议孕妇使用Breyanzi。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel能长期吃吗？

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是否需要长期吃，需要根据和主治医生沟通后，及病情所需，以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel用法用量，仅供参考：

大B细胞淋巴瘤

单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞（由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成），每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）。

Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）

在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案：静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天，静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天，持续3天。有关肾损害剂量调整的信息，请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。

在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。

如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病（GVHD）而出现严重不良事件，则延迟Breyanzi的输注。

为了最大限度地降低输液反应的风险，在使用Breyanzi治疗前30至60分钟，给患者预先服用醋氨酚（650毫克口服）和苯海拉明（25-50毫克，静脉或口服），或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel多少钱？

Breyanzi目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，Breyanzi价格大约是$428,362.70，折合成人民币是2735138元左右。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel禁忌症有哪些？

暂无。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel研发公司是哪个？

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel研发公司：百时美施贵宝。

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是什么药品类型靶向药？

利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel药品类型：CAR-T。