舒格利单抗_Sugemalimab在报销范围之内吗

舒格利单抗_Sugemalimab需要冷藏在多少度之下，

本品在2~8℃避光保存与运输，不得冷冻。

舒格利单抗_Sugemalimab效果怎么样？

舒格利单抗_Sugemalimab对应每一个适应症和每一位患者，其效果都有所不同。

程序性死亡配体-1（PD-L1）可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上。当 PD-L1 与 T 细胞及抗原递呈细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合时，可抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖和细胞因子释放, 从而在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。

舒格利单抗是一种可直接结合 PD-L1 的人免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，可抑制 PD-L1 与程序性细胞死亡因子-1（PD-1）及白细胞分化抗原 CD80（B7.1）的结合。舒格利单抗未明显诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性（ADCC）。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性可减慢肿瘤生长。

舒格利单抗_Sugemalimab副作用

非小细胞肺癌

接受舒格利单抗单药治疗的220例患者中所有级别的不良反应发生率为78.6%，最常见 5 （发生率≥10%）的不良反应包括：发热、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、甲状腺功能检查异常、甲状腺功能减退症、蛋白尿。3级及以上不良反应发生 率为14.5%，其中发生率≥1%的包括：贫血、甲状腺功能减退症、中性粒细胞减少症、低钠血症。

接受舒格利单抗联合含铂化疗的320例患者中所有级别的不良反应发生率为79.1%，最常见（发生率≥10%）的不良反应包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、高血糖症、骨 骼肌肉疼痛、腹痛、低钠血症、疲乏。3级及以上不良反应发生率为12.8%，其中发生率≥1% 的包括：低钠血症、高甘油三酯血症、肝功能异常、高血糖症和糖尿病。

舒格利单抗_Sugemalimab在报销范围之内吗？

舒格利单抗_Sugemalimab所报销适应症是否在医保报销范围之内，需要看《医保目录》所批准的适应症是否有它。以下是《医保目录》所批准的适应症：

目前，舒格利单抗注射液尚未进入国家医保。

舒格利单抗_Sugemalimab特殊人群有哪一些？

妊娠期患者

尚无妊娠女性使用本品的安全性数据。根据文献数据，在啮齿类动物模型中，通过保持母体对胎仔的免疫耐受来维持妊娠是PD-1/PD-L1通路的主要功能之一，阻断PD-L1信号通路可破坏母体对于胎仔的耐受性，增加胎仔流产的风险。已知人源性IgG可通过胎盘屏障，而 本品属于IgG4类型的一种重组抗PD-L1完全人源化单克隆抗体，因此可能会通过母体被转运到发育中的胎儿体内。基于目前对于其作用机制的理解，PD-1/PD-L1阻断性抗体具有潜在的胚胎胎儿毒性，妊娠期暴露本品不仅可能会增加自然流产及胎儿死亡的风险，并且也可能会增加胎儿发生免疫相关性疾病或者正常免疫应答被改变的风险。除非临床获益大于潜在风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。

哺乳期患者

目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。 由于许多抗体可在人乳汁中分泌，人IgG也会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少6个月内停止哺乳。

儿童患者

本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。

舒格利单抗_Sugemalimab能长期吃吗？

舒格利单抗_Sugemalimab是否需要长期吃，需要根据和主治医生沟通后，及病情所需，以下是舒格利单抗_Sugemalimab用法用量，仅供参考：

非小细胞肺癌

推荐剂量：本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上， 直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

舒格利单抗_Sugemalimab多少钱？

由于舒格利单抗获批较晚，目前暂未收集到其在中国销售的价格信息。

舒格利单抗_Sugemalimab禁忌症有哪些？

对活性成份或任何辅料存在超敏反应的患者。

舒格利单抗_Sugemalimab研发公司是哪个？

舒格利单抗_Sugemalimab研发公司：基石药业、辉瑞。

舒格利单抗_Sugemalimab是什么药品类型靶向药？

舒格利单抗_Sugemalimab药品类型：免疫抗体。