吉泰瑞_Gilotrif疗效有哪些,
阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,Afatinib与EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)和HER4(ErbB4)的激酶结构域共价结合,并不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化,导致ErbB信号下调。EGFR的某些突变,包括其激酶结构域的非耐药突变,可导致受体自身磷酸化增加,导致受体激活,有时在缺乏配体结合的情况下,可支持NSCLC中的细胞增殖。非耐药突变被定义为发生在构成EGFR激酶结构域的外显子中的突变,这些突变导致受体活化增加,并且通过基因突变预测疗效:1) 推荐剂量的阿法替尼使肿瘤缩小具有临床意义;和/或2)根据经验证的方法,在推荐剂量下,以阿法替尼浓度持续抑制细胞增殖或EGFR酪氨酸激酶磷酸化。这些突变中最常见的是外显因子21 L858R突变和外显因子19缺失。
阿法替尼在患者体内达到一定浓度下,阿法替尼可抑制表达野生型EGFR的细胞系和表达测定EGFR外显子19缺失突变、外显子21 L858R突变或其他不太常见的非耐药突变的细胞系的自磷酸化和/或体外增殖。此外,阿法替尼抑制过表达HER2的细胞系的体外增殖。
吉泰瑞_Gilotrif需要用多久?
由于每一位患者情况有所不同,所以不能一概而论,以下是吉泰瑞_Gilotrif用法用量,仅供参考:
患者选择
选择进行Gilotrif一线治疗要根据肿瘤标本中存在的非耐药EGFR突变的转移性NSCLC患者。
非小细胞肺癌
Gilotrif的推荐剂量为每日一次口服40mg,直到疾病进展或患者不再耐受为止。在饭前1小时或饭后2小时服用。如果遗漏服药,在下一次服用后的12小时内,不要服用错过的剂量。
吉泰瑞_Gilotrif有什么不良反应?
非小细胞肺癌
接受Gilotrif治疗最常见的不良反应(≥20)为:腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒。
吉泰瑞_Gilotrif是医保报销药吗?
只要吉泰瑞_Gilotrif被纳入《医保目录》,那对应的适应症部分就是可以医保报销。以下是吉泰瑞_Gilotrif医保所批准的适应症:
2018年10月,Gilotrif(阿法替尼)被纳入国家乙类医保目录,适用范围具有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
吉泰瑞_Gilotrif有哪几种靶点?
吉泰瑞_Gilotrif靶点有HER2,HER1,HER4。
吉泰瑞_Gilotrif是什么药?
Gilotrif(阿法替尼)由勃林格殷格翰研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Gilotrif(阿法替尼)是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物,能阻断癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代药物相比,Gilotrif(阿法替尼)对相关靶点抑制能力更强,不易产生耐药。
吉泰瑞_Gilotrif价格查询
阿法替尼2018年10被纳入国家乙类医保目录,纳入医保之前销售价格为328元每片,40mg*7片/盒的规格需要2300元每盒,纳入医保之后销售价格为200元片,40mg*7片/盒的规格需要1400元每盒,价格还是有了很大的优惠。
吉泰瑞_Gilotrif在国外批准的适应症有哪些?
2013年7月12日,美国食品和药物管理局批准Gilotrif(阿法替尼)用于晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤通过FDA批准的试验检测到表达特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。
2016年4月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilotrif(阿法替尼)补充新药申请,用于在接受铂类化疗后病情有所进展治疗晚期肺鳞状细胞癌患者。
2018年1月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilotrif(阿法替尼)一项补充新药申请,用于肿瘤经FDA批准的检测结果具有非耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
吉泰瑞_Gilotrif是什么研发公司?
吉泰瑞_Gilotrif研发公司是勃林格殷格翰。
吉泰瑞_Gilotrif如何保存?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°-30°C(59°-86°F)的温度范围内进行偏移。防止暴露在高湿度和光线下。