Gamifant_Gamifant疗效有哪些,
Gamifant(依帕伐单抗)是一种单克隆抗体,可结合并中和γ干扰素(IFNγ)。非临床资料表明,IFN-γ分泌过多在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的发病机制中起着关键作用。
Gamifant_Gamifant需要用多久?
由于每一位患者情况有所不同,所以不能一概而论,以下是Gamifant_Gamifant用法用量,仅供参考:
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Gamifant(依帕伐单抗)的推荐起始剂量为每次1 mg/kg,每周两次(每三到四天)静脉滴注1小时以上。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。,使用Gamifant(依帕伐单抗)直到进行造血干细胞移植(HSCT)或出现不可接受的毒性。当患者不再需要治疗HLH时,停止服用,使用Gamifant(依帕伐单抗)。
评估安全性的监测
在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗之前:使用纯化蛋白衍生物(PPD)或IFNγ释放试验检测潜在结核感染,并在开始使用,使用Gamifant(依帕伐单抗)之前评估患者的结核风险因素。对有结核病风险或已知PPD检测结果阳性或IFNγ释放试验阳性的患者进行结核病预防。
在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间:根据临床指示,每2周监测一次结核病、腺病毒、EBV和CMV。
用药前和伴随用药信息
用药前:在使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,对带状疱疹、jirovecii肺孢子虫和真菌感染进行预防。
联合用药:对于未接受基线地塞米松治疗的患者,在Gamifant(依帕伐单抗)治疗开始前一天开始地塞米松的日剂量至少为5至10 mg/m2。对于接受基线地塞米松治疗的患者,如果剂量至少为5 mg/m2,患者可以继续其常规剂量。根据主治医师的判断,地塞米松可以逐渐减少剂量。
Gamifant_Gamifant有什么不良反应?
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
最常见的不良反应(≥ 20%)为:感染、高血压、输液相关反应和发热。
Gamifant_Gamifant是医保报销药吗?
只要Gamifant_Gamifant被纳入《医保目录》,那对应的适应症部分就是可以医保报销。以下是Gamifant_Gamifant医保所批准的适应症:
Gamifant(依帕伐单抗)暂未进入医保。
Gamifant_Gamifant有哪几种靶点?
Gamifant_Gamifant靶点有INFγ。
Gamifant_Gamifant是什么药?
Gamifant(依帕伐单抗)是Novimmune SA研制的一种具有靶向作用的干扰素-γ(IFN-γ)单克隆阻断抗体,于2018年11月获得美国食品和药物管理局批准上市,这是FDA第一次批准专门用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。
Gamifant_Gamifant价格查询
目前Gamifant(依帕伐单抗)还没有在国内上市,暂时没有搜集到有效的价格信息;在国外,Gamifant(依帕伐单抗)10 mg/2 mL规格的参考售价为每盒6983美元左右,50 mg/10 mL规格的参考售价为每盒17637美元左右,100 mg/20 mL规格的参考售价为每盒35265美元左右。
Gamifant_Gamifant在国外批准的适应症有哪些?
2018年11月20日,美国食品和药物管理局批准Gamifant(依帕伐单抗)用于治疗患有难治性、复发性或进行性疾病或常规原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)治疗不耐受的HLH儿童(新生儿及以上)和成人患者。
Gamifant_Gamifant是什么研发公司?
Gamifant_Gamifant研发公司是Novimmune SA。
Gamifant_Gamifant如何保存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原装纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。本产品不含防腐剂。