西妥昔单抗价格,
西妥昔单抗已在中国上市,同时被纳入医保乙类,医保支付标准为:1295元(100mg/20ml)/瓶),限定支付范围为:限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
西妥昔单抗副作用有什么?
头颈部鳞状细胞癌
最常见的不良反应(发生率≥25%)为:皮肤不良反应(包括皮疹、瘙痒和指甲改变)、头痛、腹泻和感染。
结直肠癌
最常见的不良反应(发生率≥25%)为:皮肤不良反应(包括皮疹、瘙痒和指甲改变)、头痛、腹泻和感染。
西妥昔单抗纳入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-10-10,西妥昔单抗,即Cetuximab、爱必妥、Erbitux、西妥昔单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
西妥昔单抗有什么作用功效?
西妥昔单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物,西妥昔单抗与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR,这种结合抑制了受体的激活和随后的信号传导,减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。
此外,西妥昔单抗也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成,这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据,西妥昔单抗针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性(抗体依赖性细胞毒性,ADCC)。
西妥昔单抗是什么时候上市的?
西妥昔单抗上市时间:2004-02-12。
西妥昔单抗药品性状是什么?
西妥昔单抗药品性状:注射液。
西妥昔单抗怎么口服?
由于每一位患者口服西妥昔单抗都有所不同,不能一概而论。服用西妥昔单抗前一定要咨询过正规医生,根据病情来服用,以下是西妥昔单抗用法用量,仅供参考:
头颈部鳞状细胞癌
联合放射治疗
初始剂量:在开始放射治疗前一周,以120分钟静脉输注的形式给予400 mg/㎡。
后续剂量:在放射治疗期间(6-7周),每周以60分钟输液的形式给药250 mg/㎡。
在放射治疗前1小时完成Erbitux给药。
作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用
按每周或每两周的时间表,将Erbitux作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用。
周剂量:初始剂量为400 mg/㎡,作为120分钟的静脉输注;后续剂量为250 mg/㎡,每周输注60分钟;
双周剂量:初始和后续剂量为每2周静脉滴注500 mg/㎡,每次120分钟;
在氟尿嘧啶铂类药物治疗前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
在开始治疗前,使用FDA批准的测试确定EGFR的表达状态,在开始使用Erbitux治疗之前确认有无Ras突变。
作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸)联合使用
按每周或每两周的计划,将Erbitux作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸)联合使用。
周剂量:初始剂量为400 mg/㎡,作为120分钟的静脉输注;后续剂量为250 mg/㎡,每周输注60分钟。
双周剂量:初始和后续剂量:每2周静脉滴注500 mg/㎡,每次120分钟;
在伊立替康或FOLFIRI前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
如何报销西妥昔单抗?
由于每一地方报销的比例和条件有所不同,但一般只要所报的疾病(即适应症)是在《医保目录》内,都可以报销。以下是西妥昔单抗医保可报销适应症:
2018年10月,西妥昔单抗纳入国家医保目录乙类范围,RAS基因野生型的转移性结直肠癌患者的治疗被予以报销。
西妥昔单抗注意事项有哪些?
任何肿瘤患者在服用靶向药前,都需要充分了解西妥昔单抗说明书,以下是西妥昔单抗的注意事项:
输液反应
Erbitux可引起严重和致命的输液反应。症状和体征包括迅速出现气道阻塞(支气管痉挛、喘鸣、声音嘶哑)、低血压、休克、意识丧失、心肌梗死和/或心脏骤停。
有蜱虫叮咬史、红肉过敏史或存在针对半乳糖-α-1,3-半乳糖(α-半乳糖)的IgE抗体的患者发生过敏反应的风险可能会增加。考虑使用FDA清除方法在ErBuTX启动前测试患者的α-GAL-IgE抗体。α-半乳糖抗体的阴性结果不排除发生严重输液反应的风险。
尽管术前使用了抗组胺药,但约90%的严重输液反应发生在首次输液时。输注反应可能发生在输注过程中或输注完成后数小时内。
根据建议在用药前使用组胺-1(H1)受体拮抗剂。每次输注Erbitux后,在配有复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药剂的环境中,对患者进行至少1小时的监测。对于因输液反应需要治疗的患者,监测1小时以上以确认反应的解决。中断输注、恢复后以较慢的速度恢复输注,或根据病情严重程度永久停止Erbitux。
心肺骤停
Erbitux可引起心肺骤停。考虑使用Erbitux与放疗或铂基治疗氟尿嘧啶在SCCHN患者的冠状动脉疾病,充血性心力衰竭或心律失常的历史。在Erbitux治疗期间和之后监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。
肺毒性
Erbitux可引起间质性肺病(ILD),监测患者的肺毒性体征和症状。如有肺部症状急性发作或恶化,应中断或永久停止使用Erbitux。
皮肤毒性
Erbitux可引起皮肤毒性,包括痤疮样皮疹、皮肤干燥和龟裂、甲沟炎、感染后遗症(如金黄色葡萄球菌败血症、脓肿形成、蜂窝织炎、眼睑炎、结膜炎、视力下降的角膜炎/溃疡性角膜炎、唇炎)和多毛症。
在接受ERBITUX治疗的患者中观察到有生命危险和致命的大疱性皮肤粘膜病,伴有水疱、糜烂和皮肤脱落。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。监测接受Erbitux治疗的患者的皮肤毒性和感染后遗症。指导患者在Erbitux治疗期间限制阳光照射。根据痤疮样皮疹或粘膜皮肤病的严重程度,停用、减少剂量或永久停用Erbitux。
与放疗和顺铂联合使用相关的风险
在一项对照研究中,940名局部晚期SCCHN患者按1:1随机分为两组,一组接受Erbitux联合放疗和顺铂治疗,另一组接受放疗和顺铂治疗。与单独使用放疗和顺铂相比,添加Erbitux导致3级和4级粘膜炎、放射记忆性综合征、痤疮样皮疹、心脏事件和电解质紊乱的发生率增加。Erbitux联合治疗组有4%的患者出现了不良反应,而对照组有3%的患者出现了致命的不良反应。在Erbitux组,2%的患者出现心肌缺血,而对照组为0.9%。在放疗和顺铂中加入Erbitux并不能改善PFS。Erbitux不适用于SCCHN联合放疗和顺铂治疗。
低镁血症及伴随的电解质异常
Erbitux可引起低镁血症。低镁血症和伴随的电解质异常可在开始服用Erbitux后数天至数月内发生。在治疗期间每周监测患者的低镁血症、低钙血症和低钾血症,并在完成Erbitux治疗后至少监测8周,根据需要补充电解质。
Ras突变型mCRC患者肿瘤进展增加、死亡率增加或缺乏疗效
Erbitux不适用于在K-Ras或N-Ras的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)中存在体细胞突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“Ras”或Ras状态未知时。
在Ras突变患者中使用西妥昔单抗不会产生治疗相关毒性的临床益处。在开始使用Erbitux之前,确认肿瘤标本中的Ras突变状态。
胚胎-胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,当给孕妇服用Erbitux时,会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议具有生殖潜力的女性在使用Erbitux治疗期间和最后一次服用Erbitux后2个月内使用有效避孕措施。
怎保存好西妥昔单抗?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存小瓶;不要冻结或摇晃。在0°C(32°F)或以下的温度下,可能会出现颗粒形成增加。在受控室温下放置8小时或在2°C至8°C下放置12小时后,丢弃输液容器中的任何剩余溶液。