戈沙妥组单抗要多少钱,由于戈沙妥组单抗的价格受到医保和市场因素影响,会有一定差异。
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是2020年4月才被批准在美国上市,目前还没有在国内销售,暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外,Trodelvy(戈沙妥组单抗)的参考价格2238美元每盒。
戈沙妥组单抗是什么药物?
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。
戈沙妥组单抗有什么禁忌症?
Trodelvy禁止用于对Trodelvy有严重过敏反应的患者。
戈沙妥组单抗药品成分是什么?
戈沙妥组单抗药品成分:Sacituzumab-govitecan-hziy。
戈沙妥组单抗是进入医保了吗?
戈沙妥组单抗,即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液;赛妥珠单抗;沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
戈沙妥组单抗英文名叫什么?
戈沙妥组单抗商品英文名:Trodelvy。
戈沙妥组单抗有什么作用?
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,三种成分组成:(1)人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ(也称为sacituzumab),sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2(滋养层细胞表面抗原-2)结合;(2)小分子药物SN-38,是一种拓扑异构酶I抑制剂;(3)可水解的连接体(称为CL2A),将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明,sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合,随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接,由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡,降低肿瘤细胞的生长,发挥抗肿瘤作用。
戈沙妥组单抗要打几年?
由于每一位患者病情不相同,所以不能一概而论需要打几年,但戈沙妥组单抗的用法用量可了解,服用戈沙妥组单抗需要在医嘱下,请勿私下盲目服用:
重要使用信息
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
三阴性乳腺癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
尿路上皮癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
戈沙妥组单抗在国外可以治疗什么疾病?
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请,用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的,不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物,也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。
2021年4月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗,其中至少有一个是转移性疾病的,无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。
2021年4月13日,Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症,用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
戈沙妥组单抗如何存放?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原纸箱中,以防光线照射,直至重新组合。不要冻结。