帕妥珠单抗要多少钱,由于帕妥珠单抗的价格受到医保和市场因素影响,会有一定差异。
在中国,帕妥珠单抗没有进入医保前420 mg/14 mL(1盒)的售价为1.8万元左右,进入医保后,帕妥珠单抗价格大幅度降低,规格为420 mg/14 mL的帕妥珠单抗大约4955元,按照医保报销比例70%来计算,在医保报销后个人仅需自费每支1486.5元就可以购买到。
帕妥珠单抗是什么药物?
帕妥珠单抗(Perjeta)是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体,于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,帕妥珠单抗(Perjeta)可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域,抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。
帕妥珠单抗有什么禁忌症?
已知对 Perjeta或其任何辅料过敏的患者禁用。
帕妥珠单抗药品成分是什么?
帕妥珠单抗药品成分:Pertuzumab。
帕妥珠单抗是进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-01-01,帕妥珠单抗,即Pertuzumab、帕捷特、Perjeta、帕妥珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
帕妥珠单抗英文名叫什么?
帕妥珠单抗商品英文名:Perjeta。
帕妥珠单抗有什么作用?
帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域(子结构域 II),从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员(包括 EGFR、HER3 和 HER4)的配体依赖性异二聚化。 因此,帕妥珠单抗通过两种主要信号途径抑制配体启动的细胞内信号传导,即丝裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)。 这些信号通路的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 此外,帕妥珠单抗介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖,但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合增强了 HER2 过表达异种移植模型中的抗肿瘤活性。
帕妥珠单抗要打几年?
由于每一位患者病情不相同,所以不能一概而论需要打几年,但帕妥珠单抗的用法用量可了解,服用帕妥珠单抗需要在医嘱下,请勿私下盲目服用:
患者选择
在接受帕妥珠单抗治疗前,应进行 HER2 检测,帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。由FDA批准的测试检测出。
转移性乳腺癌
Perjeta 的初始剂量为 840 mg,静脉输注60 分钟进行给药,随后每 3 周在 30 至 60 分钟内以静脉输注的形式给药 420 mg。
当 Perjeta与曲妥珠单抗联合给药时,曲妥珠单抗的推荐初始剂量为 8 mg/kg,以 90 分钟静脉输注给药,随后每 3 周以 6 mg/kg 剂量在 30 至 90 分钟内完成静脉输注给药。
当Perjeta与曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 一起给药时,曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 的推荐初始剂量为 600 mg/10,000 单位(600 mg曲妥珠单抗和 10,000 单位透明质酸酶),每三周在2 至 5 分钟左右完成一次皮下给药,患者体重不影响给药剂量。
Perjeta、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和紫杉烷应依次给药。 Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 可以以任何顺序给药。 紫杉烷应在Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 之后给药。 建议每次Perjeta 输注后和开始给予后续的曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 或紫杉烷之前的观察期为 30 至 60 分钟。
在接受基于蒽环类药物治疗方案中的患者中,应在完成蒽环类药物治疗后给予Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk。
当 Perjeta与多西他赛一起给药时,多西他赛的推荐初始剂量为 75 mg/m2 作为静脉输注给药。 如果初始剂量耐受良好,剂量可增加至每 3 周给药 100 mg/m2。
早期乳腺癌
Perjeta 的初始剂量为 840 mg,静脉输注60 分钟进行给药,随后每 3 周在 30 至 60 分钟内以静脉输注的形式给药 420 mg。
当 Perjeta与曲妥珠单抗联合给药时,曲妥珠单抗的推荐初始剂量为 8 mg/kg,以 90 分钟静脉输注给药,随后每 3 周以 6 mg/kg 剂量在 30 至 90 分钟内完成静脉输注给药。
当Perjeta与曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 一起给药时,曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 的推荐初始剂量为 600 mg/10,000 单位(600 mg曲妥珠单抗和 10,000 单位透明质酸酶),每三周在2 至 5 分钟左右完成一次皮下给药,患者体重不影响给药剂量。
Perjeta、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和紫杉烷应依次给药。 Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 可以以任何顺序给药。 紫杉烷应在Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 之后给药。 建议每次Perjeta 输注后和开始给予后续的曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 或紫杉烷之前的观察期为 30 至 60 分钟。
在接受基于蒽环类药物治疗方案中的患者中,应在完成蒽环类药物治疗后给予Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk。
早期乳腺癌的新辅助治疗
Perjeta应每 3 周给药一次,共 3 至 6 个周期,手术后,患者应继续接受 Perjeta 和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 以完成 1 年的治疗(最多 18 个周期),以下是早期乳腺癌治疗方案的一部分:
术前给予Perjeta 联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和多西他赛 4 个周期的辅助治疗,术后 NeoSphere 中给予的 3 个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺 (FEC)。
术前 3 或 4 个单独的 FEC治疗周期后,随后是术前分别在 TRYPHAENA 治疗和 BERENICE 治疗中给予 3 或 4 个周期的 Perjeta 联合多西他赛和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk。
如 TRYPHAENA 治疗中所述,在术前给予Perjeta 联合多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗 (TCH) 或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 6 个周期的治疗(不推荐将多西他赛升高至 75 mg/m2 以上)。
如 BERENICE 所述,术前4个周期内单独使用剂量密集的阿霉素和环磷酰胺 (ddAC)进行治疗,随后是术前的 4 个治疗周期内给予 Perjeta 联合紫杉醇和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk进行给药。
早期乳腺癌的辅助治疗
Perjeta 应与曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 联合给药,每 3 周给药一次,共给药 1 年(最多 18 个周期)或持续给药直至疾病复发或产生无法控制的毒性,以先发生的情况作为判断依据,这是早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,还包括 APHINITY 中给出的标准蒽环类和/或紫杉类化疗。 Perjeta 和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk的联合给药应在第一个含紫杉烷治疗周期中的第 1 天。
帕妥珠单抗在国外可以治疗什么疾病?
2012 年 6 月 8 日,美国FDA 批准 Perjeta(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。
2013 年 9 月 30 日,美国FDA加速批准 Perjeta(帕妥珠单抗)作为早期乳腺癌患者手术前(新辅助治疗)完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。
2017 年 12 月 20 日,美国FDA批准 Perjeta (帕妥珠单抗)与赫赛汀 联用 (曲妥珠单抗)和化疗(基于 Perjeta 的方案),用于辅助(手术后)治疗高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌 (EBC)。
帕妥珠单抗如何存放?
将小瓶储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中直至使用。将小瓶保存在外箱中以避光保存。