奕凯达多久后有效果,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)等患者在服用奕凯达后需要多久有效果,这需要结合患者病情和自身对靶向药的敏感度,不能一概而论。
阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。
奕凯达副作用有什么?
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。
奕凯达有没有进入医保?
阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
奕凯达2022年价格是多少?
阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
奕凯达导致腹泻怎么办?
当在服用奕凯达时出现不良反应,需立即和主治医生联系。
细胞因子释放综合征
接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。
在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。
神经系统毒性
接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。
持续性细胞减少
患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。
低丙种球蛋白血症
接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。
在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。
继发性恶性肿瘤
接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。
对驾驶和使用机器能力的影响
由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。
奕凯达可以保存5年吗?
由于每一种靶向药药品成分不同,以及生产厂家不同,还有药理不同,所以不能一概而论保存时间。
将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
奕凯达正确吃法是什么?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
奕凯达什么时候在中国上市?
奕凯达在中国上市时间:2021-06-22。
奕凯达的特殊人群注意事项
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。